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臨床研究,內(nèi)涵比名頭重要

鳴荒 發(fā)布時間:2020-07-28 11:16:00來源: 健康報

  筆者最近看到有地方或單位,正忙著建“真實世界研究中心”。緊跟前沿,集中人力物力搞科研固然沒錯,但建起中心能否真正做好研究、拿出成果,就打出了一個問號。最怕的,一是跟風(fēng),導(dǎo)致中心太多太濫;二是重在申請經(jīng)費,缺乏實質(zhì)性研究,拿不出像樣的產(chǎn)出,只落得一地雞毛。

  早些年,出現(xiàn)了“循證醫(yī)學(xué)中心”熱,后來“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心”又風(fēng)光無限。筆者參觀過一些轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心,里面除了現(xiàn)代化的實驗設(shè)備和實驗人員,未見到有向臨床轉(zhuǎn)化的項目或?qū)嵸|(zhì)性的轉(zhuǎn)化研究。沒過多久,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的風(fēng)頭,就被“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心”蓋過了。一些醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)、研究團(tuán)隊又將目光轉(zhuǎn)向建設(shè)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心。

  其實,不論是循證、轉(zhuǎn)化,還是精準(zhǔn),只要有利于防病治病,保障健康,都有存在的必要。至于是否出現(xiàn)一種研究方法就要建立一個“中心”,還有待商榷。尤其是有些中心純屬是為了申請經(jīng)費;缺乏專職研究人員,缺乏明確且持續(xù)的研究方向,缺乏研究設(shè)計和統(tǒng)計專家,更缺乏質(zhì)量管理人員,不缺的是到手的經(jīng)費和拿經(jīng)費發(fā)論文的強(qiáng)烈意識。這樣的中心,不要也罷。

  各類研究中心,有的需要政府審批,有的則大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)或醫(yī)院可以自行建立。筆者認(rèn)為,不論政府還是高校、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院,對臨床研究項目審批要有更完備的制度性約束,加強(qiáng)對各類研究中心的審批管理和過程管理,對臨床研究項目的立項要有嚴(yán)謹(jǐn)、充分論證,尤其要重視其合規(guī)性、科學(xué)性、倫理性、可行性,以及質(zhì)量和安全方面的管理,保證投入的經(jīng)費有可預(yù)期的科研產(chǎn)出。

(責(zé)編: 賈春玲)

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