保健食品新規(guī)體現(xiàn)三方面改革創(chuàng)新
本報北京9月3日電 (記者林麗鸝)國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局近日聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》(以下簡稱《目錄》)及配套文件,規(guī)范保健功能聲稱管理,落實企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評價主體責任,促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
為確保《目錄》平穩(wěn)有序?qū)嵤?,市場監(jiān)管總局及時制訂配套解讀,采取“政府發(fā)布成熟目錄,企業(yè)研究創(chuàng)新增補”的科學動態(tài)管理模式,將功能目錄制定和新功能申請工作有機結(jié)合,系統(tǒng)謀劃,統(tǒng)籌推進。主要作了三方面改革創(chuàng)新:
一是科學定位,規(guī)范聲稱。保健功能聲稱,應當避免與藥品疾病治療作用混淆,堵塞虛假宣傳漏洞。如:將原有“輔助降血壓”調(diào)整為“有助于維持血壓健康水平”。保健功能聲稱表述應當更加科學嚴謹,通俗易懂,能被消費者科學認知,避免容易被誤導和誤解的絕對化表述。如:將原有“增加骨密度”調(diào)整為“有助于改善骨密度”;將“減肥”調(diào)整為“有助于控制體內(nèi)脂肪”。
二是穩(wěn)步推進,動態(tài)管理。根據(jù)現(xiàn)有功能和監(jiān)管定位,對不同歷史時期批準的保健功能采取“成熟一批,納入一批”的模式。改革“保姆式”功能管理模式,配套的功能評價方法由強制性方法改為推薦性方法,鼓勵企業(yè)和社會多元主體提出新功能建議和新的功能評價方法。
三是平穩(wěn)過渡,有序銜接。在政策層面,對于歷史上批準過但暫未納入保健功能目錄的,設立5年過渡期,允許企業(yè)在開展相關研究的基礎上,申請將相應保健功能納入保健功能目錄。
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