西藏加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑監(jiān)管
按照國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)的《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案》以及國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)工作要求,為做好疫情防控期間醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作,進(jìn)一步明確現(xiàn)階段新冠病毒抗原檢測(cè)試劑監(jiān)管政策措施,日前,自治區(qū)藥監(jiān)局下發(fā)關(guān)于進(jìn)一步明確新冠病毒抗原檢測(cè)試劑監(jiān)管措施的公告。
自治區(qū)藥監(jiān)局要求廣大經(jīng)營(yíng)者,凡取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的零售藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可通過(guò)線上線下渠道向消費(fèi)者銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。企業(yè)開(kāi)展抗原檢測(cè)試劑批發(fā)業(yè)務(wù),要取得含體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。網(wǎng)絡(luò)銷售抗原檢測(cè)試劑的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),要按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,及時(shí)向所在地市級(jí)藥品監(jiān)管部門報(bào)告。同時(shí),要求各級(jí)監(jiān)管部門要在當(dāng)?shù)攸h委、政府領(lǐng)導(dǎo)下,落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)日常監(jiān)管,強(qiáng)化宣傳引導(dǎo),全力保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
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