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再生醫(yī)學(xué)新方法治療缺血性心臟病取得臨床進(jìn)展

齊芳 發(fā)布時(shí)間:2020-09-14 13:59:00來源: 光明日報(bào)

  再生醫(yī)學(xué)新方法治療缺血性心臟病取得臨床進(jìn)展

  【科技前沿】

  光明日報(bào)北京9月13日電(記者齊芳)心肌梗死是一種嚴(yán)重威脅人類健康的心臟疾病,盡管及時(shí)藥物治療、經(jīng)皮冠狀動脈介入治療、冠狀動脈旁路移植術(shù)等治療方法可以挽救部分心?;颊呱珜τ趪?yán)重的陳舊性心肌損傷,目前仍缺乏有效的治療方法。

  中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所戴建武再生醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)與南京鼓樓醫(yī)院王東進(jìn)教授團(tuán)隊(duì)合作,開展了國際首個(gè)可注射膠原支架材料結(jié)合干細(xì)胞移植治療缺血性心臟病的臨床研究。9月10日,研究團(tuán)隊(duì)在學(xué)術(shù)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》子刊在線發(fā)表相關(guān)研究成果:自2016年3月起開始招募陳舊性心?;颊撸ㄟ^44例入組受試者1年期的隨訪,結(jié)果表明細(xì)胞及材料移植安全性良好,膠原材料聯(lián)合干細(xì)胞移植在一年后可顯著減小患者心臟梗死體積,并且病人的生活質(zhì)量及心臟評級改善,對于術(shù)前病情較重(心臟射血分?jǐn)?shù)小于40%)的患者,效果尤為明顯。

  戴建武介紹,干細(xì)胞具有自我更新和分化潛能以及強(qiáng)大的營養(yǎng)和分泌功能,干細(xì)胞移植是心肌再生領(lǐng)域的研究熱點(diǎn),但其治療效果仍存在爭議。一些研究表明干細(xì)胞移植后容易擴(kuò)散,很難在損傷部位定植存活,影響治療效果。因此,如何促進(jìn)干細(xì)胞在心肌損傷部位的定植是干細(xì)胞治療需要解決的關(guān)鍵問題。

  戴建武領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì)長期從事再生醫(yī)學(xué)功能生物材料的研究,經(jīng)過多年研究成功研發(fā)了一種具有良好生物相容性的可用于心肌內(nèi)注射的膠原支架,可為細(xì)胞提供穩(wěn)定的胞外基質(zhì)支持,注射到損傷心肌組織后可有效限制細(xì)胞從損傷部位擴(kuò)散,幫助重塑心肌再生修復(fù)微環(huán)境。目前,這一材料已經(jīng)完成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化研究,并獲得中國食品藥品檢定研究院等權(quán)威機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品技術(shù)要求認(rèn)證、生物安全性檢測、免疫評價(jià)、病毒滅活檢測等報(bào)告,達(dá)到臨床植入性醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  戴建武團(tuán)隊(duì)與南京鼓樓醫(yī)院王東進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作,開展臨床前大動物實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)材料與細(xì)胞移植的安全性及有效性。在動物實(shí)驗(yàn)獲得明確的安全性及有效性評估的基礎(chǔ)上,團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步制定臨床試驗(yàn)方案,完成倫理審查及國際臨床研究注冊,在中國科學(xué)院“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究”戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專項(xiàng)及重點(diǎn)部署項(xiàng)目“組織器官再生與損傷修復(fù)”的資助下,開展可注射膠原材料聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性心臟病的隨機(jī)對照臨床研究。

  這一臨床研究的基本入組標(biāo)準(zhǔn)為心功能小于45%的需要進(jìn)行搭橋手術(shù)的陳舊性心?;颊?。經(jīng)過三年多的努力,該研究共入組50例患者,完成了44例病人術(shù)后1年隨訪,結(jié)果表明細(xì)胞及材料移植安全性良好,在惡性事件(死亡、腫瘤、持續(xù)性心動過速、心衰再入院、心律不齊等)發(fā)生率、生化指標(biāo)、免疫指標(biāo)等方面與對照組無明顯差別。相比于對照組,膠原材料聯(lián)合干細(xì)胞移植在一年后可顯著減小患者心臟梗死體積,并且病人的生活質(zhì)量及心臟評級改善。對于術(shù)前心臟射血分?jǐn)?shù)小于40%的患者效果尤為明顯:在搭橋及干細(xì)胞和膠原材料聯(lián)合注射后一年時(shí),心臟射血分?jǐn)?shù)平均提升9.35%,而對照組分別提升為6.59%(搭橋手術(shù)聯(lián)合干細(xì)胞移植組)和3.62%(單獨(dú)搭橋手術(shù)組)。

  這是國際上第一個(gè)可注射支架材料結(jié)合干細(xì)胞移植治療缺血性心臟病的臨床研究,研究首次證明了可注射材料聯(lián)合干細(xì)胞用于心臟病治療的臨床安全性及可行性,并顯示出了良好的應(yīng)用前景,為后續(xù)大樣本臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。

(責(zé)編: 賈春玲)

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