中新網(wǎng)5月15日電 國家衛(wèi)健委副主任曾益新15日就新冠肺炎疫苗研發(fā)的有關(guān)情況做介紹，他表示目前已經(jīng)有一項(xiàng)重組腺病毒載體疫苗和四項(xiàng)滅活疫苗，相繼獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開展一期和二期合并臨床試驗(yàn)。在這些項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)過程中目前沒有收到有重大不良反應(yīng)的報(bào)告，按照計(jì)劃，如果一切順利，這些項(xiàng)目在今年7月份陸續(xù)完成二期臨床試驗(yàn)。

　　國新辦15日舉行新聞發(fā)布會，介紹新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作。就公眾比較關(guān)注的疫苗研發(fā)進(jìn)展問題，曾益新稱，這次疫情發(fā)生以來，在聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制下面成立了由科技部牽頭的科研攻關(guān)組，在科研攻關(guān)組的領(lǐng)導(dǎo)下有一個(gè)疫苗專班，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)服務(wù)各個(gè)單位推進(jìn)疫苗研發(fā)工作。目前看來，總體的進(jìn)展很順利，在很大程度上得益于體制優(yōu)勢，能夠充分的整合各個(gè)方面的資源，充分協(xié)調(diào)各個(gè)方面的優(yōu)勢。

　　曾益新介紹，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有病例，可以從病例身上獲取病毒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)之間可以很好的合作，科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)也能很好的合作。疫苗每一步過程都要經(jīng)過藥監(jiān)局、中檢院、藥審中心嚴(yán)格的鑒定、嚴(yán)格的審定，所以跟政府部門的聯(lián)動合作非常重要。還包括科技部，科技部及時(shí)給予立項(xiàng)支持，給予資金保障，這些都是疫苗工作能夠取得比較好的進(jìn)展的重要原因。

　　曾益新透露，目前已經(jīng)有一項(xiàng)重組腺病毒載體疫苗和四項(xiàng)滅活疫苗，相繼獲得了國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，開展一期和二期合并的臨床試驗(yàn)，這也是藥監(jiān)局應(yīng)急審批的創(chuàng)新，批準(zhǔn)企業(yè)一期試驗(yàn)和二期試驗(yàn)同步進(jìn)行。截止到目前，各個(gè)項(xiàng)目中總共已經(jīng)接種了2575名志愿者。

　　其中一期的臨床試驗(yàn)已累計(jì)完成了539名志愿者的接種，有的已經(jīng)獲得了初步的安全性和保護(hù)性抗體產(chǎn)生的數(shù)據(jù)；二期臨床試驗(yàn)已經(jīng)累計(jì)完成了2036名志愿者的接種，正在開展全過程接種和安全性、有效性評價(jià)，所謂全過程接種指不光接種一針，有的接種兩針，有的接種三針，正在開展過程中。在這些項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)過程中目前沒有收到有重大不良反應(yīng)的報(bào)告，按照計(jì)劃，如果一切順利的話，上面的這些項(xiàng)目在今年的7月份陸續(xù)完成二期臨床試驗(yàn)。

　　曾益新表示，除了腺病毒載體之外，其他的幾個(gè)技術(shù)路線疫苗研發(fā)工作也在順利有序推進(jìn)，有的在研究過程中發(fā)現(xiàn)效果不理想，進(jìn)行了調(diào)整。進(jìn)展較快的已經(jīng)開始向國家藥監(jiān)局藥審中心滾動遞交藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)方案等申報(bào)資料，預(yù)計(jì)6月份開始還會有項(xiàng)目能夠獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。