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藥品說明書適老化及無障礙改革試點啟動

發(fā)布時間:2023-11-01 15:04:00來源: 光明日報

  國家藥監(jiān)局31日發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點。試點工作旨在優(yōu)化藥品說明書管理,滿足老年人、殘疾人用藥需求,解決藥品說明書“看不清”問題。

  方案提出,按照省級藥品監(jiān)管部門組織、藥品上市許可持有人(以下簡稱“持有人”)自愿申請、分步實施的原則,確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省市為試點省份。試點省份所在地省級藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5個以上持有人參與試點工作。

  方案要求,持有人按照《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》編制藥品說明書簡化版、大字版,并對其真實性、準(zhǔn)確性承擔(dān)全部責(zé)任。簡化版和大字版應(yīng)當(dāng)清晰易辨,方便老年人、盲人和其他有視力障礙患者用藥。同時,持有人可以在藥品最小銷售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說明書上印制條形碼或者二維碼,通過掃碼獲得電子藥品說明書完整版。鼓勵持有人提供藥品說明書、標(biāo)簽的語音播報服務(wù)、盲文信息,滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。(記者陳海波)

(責(zé)編:郭爽)

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