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兩部門(mén)制定并印發(fā)《猴痘防控方案》

發(fā)布時(shí)間:2023-07-27 09:12:00來(lái)源: 央視網(wǎng)

  央視網(wǎng)消息:據(jù)“國(guó)家疾控局”微信公眾號(hào)消息,國(guó)家疾控局、國(guó)家衛(wèi)生健康委制定并印發(fā)《猴痘防控方案》,其中提出,堅(jiān)持“預(yù)防為主、防治結(jié)合、精準(zhǔn)防控、快速處置”原則,落實(shí)“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療”措施。全文如下:

  猴痘防控方案

  猴痘是由猴痘病毒(Mpox virus,MPXV)感染所致的一種人獸共患病。2022年9月,我國(guó)報(bào)告首例猴痘輸入病例。2023年6月以來(lái),我國(guó)多個(gè)省份先后報(bào)告多例猴痘病例,引發(fā)新增本土續(xù)發(fā)疫情和隱匿傳播的風(fēng)險(xiǎn)較高。為指導(dǎo)各地科學(xué)精準(zhǔn)做好猴痘防控工作,切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康,制定本方案。

  一、總體要求

  堅(jiān)持“預(yù)防為主、防治結(jié)合、精準(zhǔn)防控、快速處置”原則,落實(shí)“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療”措施。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)人群、入境人員和重點(diǎn)場(chǎng)所等多渠道監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)疫情分析與風(fēng)險(xiǎn)研判,有針對(duì)性地開(kāi)展重點(diǎn)人群健康教育和綜合干預(yù)。落實(shí)病例隔離治療、流行病學(xué)調(diào)查和密切接觸者追蹤管理等措施。堅(jiān)持發(fā)現(xiàn)一起、控制一起,及時(shí)阻斷疫情傳播。

  二、疾病特征

 ?。ㄒ唬┎≡瓕W(xué)特征。

  猴痘病毒屬于痘病毒科正痘病毒屬,為基因組全長(zhǎng)約197kb的雙鏈DNA病毒。1958年首次在猴子中發(fā)現(xiàn)該病毒。1970年在剛果民主共和國(guó)一名疑似天花患者的標(biāo)本中首次分離到猴痘病毒,為首例確診的人類(lèi)猴痘病例。

  猴痘病毒分為兩個(gè)進(jìn)化分支:(1)分支I,曾稱為中非分支或剛果盆地分支;(2)分支II,曾稱為西非分支,進(jìn)一步分為IIa和IIb分支。其中引發(fā)2022年全球非地方性流行區(qū)猴痘暴發(fā)疫情的毒株為IIb分支。IIb分支目前已出現(xiàn)較多亞分支,包括A.1、A.2和B.1等亞分支,2022年9月我國(guó)報(bào)告首例輸入性猴痘病例以來(lái),各地報(bào)送中國(guó)疾控中心病毒病所的毒株序列均屬于IIb分支。

  猴痘病毒耐干燥和低溫,在痂皮、土壤和衣物、床上用品等物體表面可生存數(shù)月。該病毒對(duì)熱敏感,加熱至56℃30分鐘或60℃10分鐘即可滅活。75%乙醇、含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸等常用消毒劑及紫外線可有效滅活病毒,對(duì)過(guò)氧化氫、次氯酸鈉、戊二醛、鄰苯二甲醛等敏感。

 ?。ǘ┝餍胁W(xué)特征。

  1.傳染源。猴痘病毒的宿主尚不明確,目前認(rèn)為非洲嚙齒類(lèi)動(dòng)物(非洲松鼠、樹(shù)松鼠、岡比亞袋鼠、睡鼠等)可能為其自然宿主。傳染源包括猴痘病例及感染的嚙齒類(lèi)動(dòng)物、猴和猿等靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物。

  2.傳播途徑。猴痘病毒主要經(jīng)黏膜和破損皮膚侵入人體,主要通過(guò)直接接觸病例的病變皮膚或黏膜傳播,亦可通過(guò)接觸被病毒污染的物品、長(zhǎng)時(shí)間近距離吸入病例呼吸道飛沫傳播,接觸感染動(dòng)物的呼吸道分泌物、病變滲出物、血液及其它體液,或被感染動(dòng)物咬傷、抓傷感染傳播。

  3.易感人群。人群普遍易感。接種過(guò)天花疫苗對(duì)猴痘病毒存在一定程度的交叉保護(hù)力。

  4.疫情特征。2021年以前的猴痘疫情主要在中非和西非地區(qū)呈地方性流行,主要通過(guò)接觸感染動(dòng)物傳播,所引發(fā)的人傳人疫情傳播鏈較短,主要為兒童及青壯年的散發(fā)病例及聚集性疫情,通過(guò)家庭或旅行方式偶爾播散至其他國(guó)家和地區(qū)。2022年5月以來(lái)全球多國(guó)暴發(fā)的疫情主要在男男性行為人群(Men who have sex with men,簡(jiǎn)稱MSM,指與同性發(fā)生性行為的男性)中經(jīng)性接觸傳播,大部分病例為青壯年男性,通過(guò)大型聚會(huì)以及后續(xù)在社區(qū)的MSM擴(kuò)散,并傳播至全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

  (三)臨床特征。

  1.潛伏期:5-21天,多為6-13天。

  2.傳染期:病例出現(xiàn)癥狀后至皮疹結(jié)痂自然脫落并形成新皮膚前具有傳染性。有調(diào)查提示一些病例可能在出現(xiàn)癥狀前1-4天存在傳染性。

  3.早期癥狀:可出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、背痛、肌痛和淋巴結(jié)腫大等。

  4.皮疹和黏膜疹:通常在熱退后出現(xiàn),有些病例可出現(xiàn)在全身癥狀之前。皮疹發(fā)生常經(jīng)過(guò)斑疹、丘疹、水皰、膿皰、結(jié)痂至痂皮脫落幾個(gè)階段,不同形態(tài)皮疹可同時(shí)存在,可伴有明顯癢感和疼痛。可累及口腔咽喉黏膜、肛門(mén)、生殖器、結(jié)膜和角膜等。痂皮脫落后可遺留紅斑或色素沉著甚至瘢痕,瘢痕持續(xù)時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)數(shù)年。

  5.病程及嚴(yán)重程度。猴痘病程約2—4周,免疫力低下患者的病程可能較長(zhǎng)。猴痘為自限性疾病,大多數(shù)病例癥狀會(huì)自行消失,也有重癥和死亡發(fā)生,主要為兒童、孕婦和免疫力低下人群。

  2022年以來(lái)全球多國(guó)猴痘暴發(fā)疫情中,大多數(shù)病例臨床表現(xiàn)較輕,部分病例無(wú)全身癥狀,皮疹僅限于生殖器、肛門(mén)直腸黏膜部位,死亡病例主要為未得到治療的艾滋病病毒感染者等免疫力低下人群。2022年以來(lái)全球非地方性流行區(qū)病例的病死率約為0.1%。

  三、宣傳教育與干預(yù)

  針對(duì)重點(diǎn)人群、出入境人員和一般人群等不同人群分類(lèi)開(kāi)展宣傳教育,有針對(duì)性地加強(qiáng)不同人群的自我防范意識(shí)和個(gè)人防護(hù)措施,積極配合做好防控工作。

 ?。ㄒ唬┲攸c(diǎn)人群。各地衛(wèi)生健康與疾控部門(mén)聯(lián)合相關(guān)社會(huì)組織,充分借鑒艾滋病防治綜合干預(yù)經(jīng)驗(yàn)和服務(wù)模式,在MSM經(jīng)常出入的酒吧、會(huì)所、浴池等重點(diǎn)活動(dòng)場(chǎng)所,開(kāi)展同伴教育。借助大眾媒體、MSM社交網(wǎng)站等互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái),開(kāi)展猴痘防控知識(shí)宣傳教育,提高重點(diǎn)人群防范意識(shí),減少高危行為,引導(dǎo)有可疑接觸史者自覺(jué)做好自我健康監(jiān)測(cè),增強(qiáng)主動(dòng)就診意識(shí)。

  重點(diǎn)人群宣傳干預(yù)要求詳見(jiàn)附件1《重點(diǎn)人群宣傳干預(yù)指南》。

 ?。ǘ┏鋈刖橙藛T。通過(guò)發(fā)放宣傳資料等形式,加強(qiáng)出入境人員猴痘防控知識(shí)宣傳教育。提醒出境人員關(guān)注目的地國(guó)家和地區(qū)猴痘疫情信息,不接觸猴痘樣癥狀者及嚙齒類(lèi)、靈長(zhǎng)類(lèi)等動(dòng)物。提醒來(lái)自猴痘疫情報(bào)告國(guó)家和地區(qū)的人員,如在境外有可疑接觸史,入境后21天內(nèi)應(yīng)做好自我健康監(jiān)測(cè),避免與他人發(fā)生密切接觸,一旦出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大等猴痘樣癥狀,應(yīng)主動(dòng)就診并如實(shí)報(bào)告流行病學(xué)史。

 ?。ㄈ┮话闳巳?。各地充分發(fā)揮新媒體以及廣播、電視、報(bào)紙等傳統(tǒng)媒體作用,開(kāi)展猴痘防控知識(shí)宣傳教育,提高公眾科學(xué)防范意識(shí)。

  四、疫情監(jiān)測(cè)和報(bào)告

 ?。ㄒ唬┍O(jiān)測(cè)病例定義。

  1.猴痘樣癥狀者。不明原因急性皮疹(面部或口腔黏膜、四肢、生殖器或會(huì)陰、肛周等部位),伴發(fā)熱(>37.3℃)或淋巴結(jié)腫大者。

  2.疑似病例。猴痘樣癥狀者,發(fā)病前21天內(nèi)具備以下流行病學(xué)史中的任何一項(xiàng):(1)有猴痘病例報(bào)告地區(qū)旅居史;(2)有猴痘確診病例或疑似病例接觸史;(3)有同性性行為,或性伴有同性性行為史;(4)有地方性流行區(qū)可疑動(dòng)物接觸史。

  3.確診病例。猴痘樣癥狀者、疑似病例及密切接觸者,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)猴痘病毒核酸陽(yáng)性或病毒分離陽(yáng)性者。

 ?。ǘ┒嗲辣O(jiān)測(cè)。

  1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要開(kāi)展猴痘樣癥狀監(jiān)測(cè),尤其是皮膚(性病)科、肛腸科、艾滋病自愿咨詢檢測(cè)門(mén)診等要重點(diǎn)關(guān)注猴痘樣癥狀者。發(fā)現(xiàn)猴痘樣癥狀者,應(yīng)主動(dòng)詢問(wèn)流行病學(xué)史,記錄患者現(xiàn)住址及聯(lián)系方式,采集標(biāo)本送疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行猴痘核酸檢測(cè)。具備猴痘病毒檢測(cè)能力及猴痘病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可開(kāi)展檢測(cè)。

  2.重點(diǎn)人群監(jiān)測(cè)。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)在對(duì)MSM等重點(diǎn)人群開(kāi)展診療或檢測(cè)咨詢服務(wù)時(shí),應(yīng)主動(dòng)詢問(wèn)是否有猴痘樣癥狀及其可疑接觸史。如發(fā)現(xiàn)猴痘樣癥狀者和疑似病例,應(yīng)及時(shí)采集標(biāo)本進(jìn)行猴痘病毒核酸檢測(cè)。

  3.入境人員監(jiān)測(cè)。海關(guān)收到猴痘相關(guān)異常健康申報(bào)或檢疫發(fā)現(xiàn)有猴痘樣癥狀的入境人員,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)本采集和核酸檢測(cè),并發(fā)放《就診方便卡》,要求其盡快就診;對(duì)于核酸檢測(cè)陽(yáng)性者,將相關(guān)信息通報(bào)轄區(qū)疾控機(jī)構(gòu),由相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步調(diào)查處置。

  4.重點(diǎn)場(chǎng)所污水監(jiān)測(cè)。有條件的地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔樾蝿?shì),經(jīng)評(píng)估對(duì)MSM經(jīng)常出入的酒吧、會(huì)所、浴池等重點(diǎn)活動(dòng)場(chǎng)所開(kāi)展污水監(jiān)測(cè)。

 ?。ㄈ┎±龍?bào)告。

  相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床表現(xiàn)、流行病學(xué)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果,及時(shí)對(duì)患者進(jìn)行診斷。

  診斷的疑似病例和確診病例應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)通過(guò)中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告管理模塊進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。如為境外輸入病例需填寫(xiě)輸入來(lái)源國(guó)家或地區(qū)。不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),需在規(guī)定時(shí)限內(nèi)將傳染病報(bào)告卡信息報(bào)告屬地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,同時(shí)傳真或寄送傳染病報(bào)告卡至代報(bào)單位。負(fù)責(zé)病例網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果、流調(diào)進(jìn)展及時(shí)對(duì)病例信息進(jìn)行復(fù)核、訂正。

  各縣(市、區(qū))出現(xiàn)首例猴痘確診病例或者2例及以上存在流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的確診病例,應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通過(guò)突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告管理信息系統(tǒng)報(bào)告,事件級(jí)別選擇“未分級(jí)”。

  五、疫情處置

  (一)病例管理。

  各地發(fā)現(xiàn)猴痘疑似病例和確診病例應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行隔離治療,如臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),病變部位已結(jié)痂,可轉(zhuǎn)為居家隔離治療,直至皮疹結(jié)痂自然脫落,解除居家隔離。對(duì)病情較輕且具備居家隔離治療條件的確診病例,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與疾控機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)估后,可直接采取居家隔離治療。對(duì)于實(shí)行居家隔離治療的確診病例發(fā)放《猴痘病例居家隔離治療健康告知書(shū)》(見(jiàn)附件2)。確診病例居家隔離治療期間,單人單間居住,避免與家人有皮膚或黏膜直接接觸,做好被污染物品的消毒,非必要不外出,確須外出時(shí)穿長(zhǎng)衣長(zhǎng)褲、佩戴醫(yī)用外科口罩,避免前往人群聚集場(chǎng)所,避免與其他人有皮膚或黏膜直接接觸;指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)上門(mén)或電話隨訪,提供健康咨詢和醫(yī)療指導(dǎo)。

 ?。ǘ┝餍胁W(xué)調(diào)查。

  縣(市、區(qū))級(jí)疾控機(jī)構(gòu)接到轄區(qū)疑似病例和確診病例報(bào)告后,及時(shí)組織開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查,查找感染來(lái)源,掌握、追蹤和管理密切接觸者,分析傳播鏈及傳播特征,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)人群及其范圍、特征,有針對(duì)性地開(kāi)展宣傳教育和綜合干預(yù)。調(diào)查過(guò)程中發(fā)揮多部門(mén)聯(lián)防聯(lián)控的協(xié)同作用,盡可能獲取全面準(zhǔn)確的流調(diào)信息。

  調(diào)查內(nèi)容主要包括病例基本信息、發(fā)病就診情況、臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè);發(fā)病前21天內(nèi)與可疑感染來(lái)源的接觸史、接觸場(chǎng)所及接觸方式;發(fā)病后至隔離治療前的具體活動(dòng)地點(diǎn)、與其有皮膚或黏膜直接接觸者,以及發(fā)病前4天內(nèi)與其有性接觸者。

  猴痘疫情流行病學(xué)調(diào)查要求詳見(jiàn)附件3《猴痘疫情流行病學(xué)調(diào)查指南》。

 ?。ㄈ┟芮薪佑|者的判定和管理。

  1.密切接觸者定義。直接接觸病例的病變部位及其被污染物品,或感染動(dòng)物及其分泌物、滲出物等污染物;以及職業(yè)暴露或長(zhǎng)時(shí)間近距離吸入病例呼吸道飛沫等,經(jīng)評(píng)估有感染風(fēng)險(xiǎn)的人員。

  2.密切接觸者判定。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查及暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)及時(shí)對(duì)密切接觸者進(jìn)行判定。

  3.密切接觸者管理。疾控機(jī)構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指導(dǎo)密切接觸者做好自我健康監(jiān)測(cè),健康監(jiān)測(cè)期限為最后密切接觸之日起21天。

  密切接觸者自我健康監(jiān)測(cè)期間可正常生活與工作,需避免與他人發(fā)生性接觸等密切接觸,避免捐獻(xiàn)血液等;堅(jiān)持每天做好體溫測(cè)量和癥狀監(jiān)測(cè),出現(xiàn)猴痘樣癥狀應(yīng)及時(shí)就診并主動(dòng)報(bào)告可疑接觸史。轄區(qū)疾控機(jī)構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在密切接觸者自我健康監(jiān)測(cè)第7、14、21天上門(mén)或電話對(duì)其進(jìn)行隨訪,提供咨詢指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)進(jìn)行處置。

  密切接觸者判定管理要求詳見(jiàn)附件4《猴痘密切接觸者判定和管理指南》。

 ?。ㄋ模┫九c人員防護(hù)。

  做好病例衣物、毛巾、床單、餐具等個(gè)人用品,以及可能被病例分泌物、滲出物、體液等污染的環(huán)境和物體表面的消毒。從事病例診治護(hù)理、流行病學(xué)調(diào)查、環(huán)境清潔消毒、標(biāo)本采集和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等工作人員在工作期間做好個(gè)人防護(hù)。

  消毒與人員防護(hù)要求詳見(jiàn)附件5《猴痘消毒技術(shù)指南》和附件6《猴痘個(gè)人防護(hù)指南》。

  六、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

  猴痘病毒核酸檢測(cè)首選皮膚或黏膜病變部位標(biāo)本,可同時(shí)采集口咽拭子標(biāo)本。各省首例猴痘確診病例標(biāo)本應(yīng)送中國(guó)疾控中心病毒病所進(jìn)行復(fù)核;本土疫情中的首發(fā)或早期確診病例、與早期病例有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵確診病例、感染來(lái)源不明的本土確診病例、境外輸入確診病例陽(yáng)性標(biāo)本等,熒光定量PCR檢測(cè)Ct值≤32時(shí)進(jìn)行病毒基因測(cè)序。所有測(cè)序原始數(shù)據(jù)、組裝序列及測(cè)序樣本送檢單應(yīng)在獲得序列48小時(shí)內(nèi)報(bào)送中國(guó)疾控中心病毒病所進(jìn)行匯總、分析。以上確診病例應(yīng)至少采集一套標(biāo)本(包括核酸檢測(cè)陽(yáng)性者的皮膚或黏膜病變標(biāo)本、口咽拭子標(biāo)本以及發(fā)病急性期和恢復(fù)期雙份血清)送中國(guó)疾控中心病毒病所。

  實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)具體要求詳見(jiàn)附件7《猴痘病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》。

  七、院內(nèi)感染控制

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格做好院內(nèi)感染控制。疑似病例和確診病例應(yīng)安置在隔離病房,疑似病例單間隔離。醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防,采取經(jīng)接觸傳播和經(jīng)飛沫傳播疾病的隔離與預(yù)防措施,佩戴一次性乳膠手套、KN95/N95及以上級(jí)別的口罩、防護(hù)面屏或護(hù)目鏡、一次性隔離衣等,同時(shí)做好手衛(wèi)生。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》對(duì)病例的體液、血液、排泄物、分泌物等進(jìn)行規(guī)范處理,做好診療環(huán)境(空氣、物體表面、地面等)、醫(yī)療器械、病例使用物品等的清潔消毒。根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》做好醫(yī)療廢物的處置和管理。

  八、工作要求

  (一)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。各地衛(wèi)生健康、疾控部門(mén)加強(qiáng)與海關(guān)等有關(guān)部門(mén)的密切協(xié)作和信息共享,及時(shí)發(fā)現(xiàn)與處置猴痘疫情,落實(shí)猴痘病例發(fā)現(xiàn)、疫情報(bào)告、診療隔離、密切接觸者追蹤管理等工作,防止疫情擴(kuò)散和蔓延。各地在猴痘疫情防控過(guò)程中應(yīng)注意保護(hù)病例、密切接觸者和重點(diǎn)人群等個(gè)人隱私。

  (二)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地要及時(shí)發(fā)布轄區(qū)猴痘疫情相關(guān)信息,做好政策解讀和公眾健康提示。通過(guò)多種方式和渠道開(kāi)展猴痘防控知識(shí)宣傳,加強(qiáng)重點(diǎn)人群宣傳教育的針對(duì)性和實(shí)效性。及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,引導(dǎo)公眾科學(xué)認(rèn)識(shí)猴痘。

 ?。ㄈ┘訌?qiáng)人員培訓(xùn)。各地要加強(qiáng)對(duì)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)人員的培訓(xùn)。對(duì)醫(yī)務(wù)人員重點(diǎn)開(kāi)展猴痘病例的識(shí)別與診斷、病例發(fā)現(xiàn)與報(bào)告、病例管理等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),強(qiáng)化診治意識(shí)。對(duì)疾控人員重點(diǎn)開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查、密切接觸者的判定和管理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、重點(diǎn)人群宣傳干預(yù)等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),提高猴痘疫情防控和應(yīng)急處置能力。

  附件:

  1.重點(diǎn)人群宣傳干預(yù)指南

  2.猴痘病例居家隔離治療健康告知書(shū)

  3.猴痘疫情流行病學(xué)調(diào)查指南

  4.猴痘密切接觸者判定和管理指南

  5.猴痘消毒技術(shù)指南

  6.猴痘個(gè)人防護(hù)指南

  7.猴痘病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南

  附件1

  重點(diǎn)人群宣傳干預(yù)指南

  2022年5月以來(lái),全球非地方性流行區(qū)發(fā)生的猴痘疫情以男男性行為人群(MSM)為主。為充分利用我國(guó)艾滋病防治綜合干預(yù)服務(wù)體系,開(kāi)展MSM等重點(diǎn)人群宣傳干預(yù),防范猴痘疫情傳播擴(kuò)散,形成常態(tài)化艾滋病與猴痘綜合防控一體化應(yīng)對(duì)機(jī)制,制定本指南。

  一、實(shí)施策略

  在現(xiàn)有艾滋病防治綜合干預(yù)服務(wù)體系基礎(chǔ)上,綜合運(yùn)用行為學(xué)干預(yù)方法和手段,通過(guò)宣傳教育、促進(jìn)安全性行為、動(dòng)員檢測(cè)、外展服務(wù)、同伴教育和互聯(lián)網(wǎng)干預(yù)等,從個(gè)體、群體和社會(huì)等多個(gè)層面為目標(biāo)人群提供猴痘綜合干預(yù)服務(wù)。

  二、組織實(shí)施

  各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)重點(diǎn)科室和艾滋病自愿咨詢檢測(cè)門(mén)診工作人員猴痘知識(shí)培訓(xùn),對(duì)重點(diǎn)人群提供猴痘防控知識(shí)宣傳、檢測(cè)咨詢與動(dòng)員、治療和關(guān)懷等服務(wù)。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推動(dòng)當(dāng)?shù)赜心芰?、具有良好艾滋病防治?jīng)驗(yàn)的MSM志愿者或社會(huì)組織共同參與猴痘防治宣傳工作,在工作過(guò)程中注意保護(hù)重點(diǎn)人群個(gè)人隱私。

  三、形勢(shì)分析

  各地要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)人群猴痘疫情、防控現(xiàn)狀、影響因素及出入境情況的調(diào)查,及時(shí)分析研判猴痘疫情形勢(shì),為制定本地高危行為干預(yù)工作計(jì)劃提供依據(jù)。具體內(nèi)容包括:1.重點(diǎn)人群基數(shù)、活動(dòng)形式和特點(diǎn)、活動(dòng)場(chǎng)所、出入境的時(shí)間及地區(qū)等;2.猴痘知識(shí)、態(tài)度和高危行為;3.猴痘疫情水平及其影響因素;4.猴痘防治政策及專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)已開(kāi)展的工作;5.包括志愿者在內(nèi)的有關(guān)組織和個(gè)人已開(kāi)展的干預(yù)活動(dòng);6.影響猴痘防治工作的困難和問(wèn)題。

  四、宣傳干預(yù)

 ?。ㄒ唬┬麄鹘逃?。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)或健康教育專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持,社會(huì)組織參與,共同研究制定適合當(dāng)?shù)靥攸c(diǎn)的猴痘預(yù)防宣傳材料,加強(qiáng)警示宣傳教育。通過(guò)大眾媒體、MSM網(wǎng)站和以移動(dòng)終端為載體的交友軟件等平臺(tái),宣傳國(guó)際、國(guó)內(nèi)及本地猴痘疫情信息和防控知識(shí),提高重點(diǎn)人群猴痘防范意識(shí)。

 ?。ǘ┩榻逃?。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)同伴教育員挑選、招募和培訓(xùn),組織和支持同伴宣傳活動(dòng),增強(qiáng)人群猴痘風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),推動(dòng)主動(dòng)檢測(cè)。定期組織同伴教育員工作例會(huì),了解猴痘干預(yù)工作存在的困難和問(wèn)題,有針對(duì)性地給予幫助和支持。

 ?。ㄈ┩庹狗?wù)。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)干預(yù)工作人員定期到重點(diǎn)人群活動(dòng)場(chǎng)所開(kāi)展猴痘宣傳、咨詢、發(fā)放宣傳材料等外展服務(wù)活動(dòng),提高重點(diǎn)人群猴痘防范意識(shí)和知識(shí)水平,推動(dòng)重點(diǎn)人群加強(qiáng)自我健康管理,主動(dòng)尋求檢測(cè)咨詢服務(wù)。

 ?。ㄋ模z測(cè)咨詢。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、同伴教育、外展活動(dòng)等多種形式動(dòng)員有猴痘樣癥狀或可疑接觸史的重點(diǎn)人群進(jìn)行猴痘檢測(cè)。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)皮膚(性?。┛啤⒏啬c科、艾滋病自愿咨詢檢測(cè)門(mén)診發(fā)現(xiàn)猴痘樣癥狀者,應(yīng)主動(dòng)詢問(wèn)其流行病學(xué)史及性接觸史,記錄患者現(xiàn)住址及聯(lián)系方式,采集標(biāo)本送疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行猴痘核酸檢測(cè),具備猴痘檢測(cè)能力及猴痘病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可開(kāi)展檢測(cè)。對(duì)于已建立互聯(lián)網(wǎng)+HIV檢測(cè)平臺(tái)的地區(qū),可增加猴痘檢測(cè)內(nèi)容,實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)在線檢測(cè)預(yù)約和結(jié)果查詢。

  五、重點(diǎn)場(chǎng)所干預(yù)

  重點(diǎn)活動(dòng)場(chǎng)所包括實(shí)體和虛擬兩類(lèi)場(chǎng)所,實(shí)體場(chǎng)所包括酒吧、會(huì)所、浴池等經(jīng)營(yíng)性場(chǎng)所,虛擬場(chǎng)所包括移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)和社交媒體。

 ?。ㄒ唬?shí)體場(chǎng)所干預(yù)。

  各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織干預(yù)工作人員在當(dāng)?shù)豈SM經(jīng)常出入的酒吧、會(huì)所、浴池等活動(dòng)場(chǎng)所,開(kāi)展猴痘預(yù)防干預(yù)宣傳,主要包括:

  1.在MSM經(jīng)常出入的酒吧、會(huì)所、浴池等實(shí)體場(chǎng)所,張貼醒目的健康教育宣傳圖片,設(shè)置健康教育資料公告欄;

  2.強(qiáng)化個(gè)人健康責(zé)任意識(shí),開(kāi)展猴痘健康咨詢,推動(dòng)開(kāi)展自我風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;

  3.提供轉(zhuǎn)介服務(wù)信息,告知明確的診療流程以及相關(guān)檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、聯(lián)系人等信息。

  各地要加強(qiáng)對(duì)猴痘確診病例發(fā)病前21天內(nèi)活動(dòng)過(guò)的場(chǎng)所以及污水監(jiān)測(cè)陽(yáng)性場(chǎng)所的干預(yù)宣傳,重視目標(biāo)人群的個(gè)人隱私保護(hù),加強(qiáng)對(duì)社會(huì)組織同伴教育員猴痘防治知識(shí)培訓(xùn),建立規(guī)范的行為干預(yù)流程,提高自我防護(hù)技能。

 ?。ǘ┨摂M場(chǎng)所干預(yù)。

  各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)當(dāng)?shù)赜行蜷_(kāi)展猴痘線上宣傳,在相關(guān)網(wǎng)站、社交媒體平臺(tái)及時(shí)發(fā)布和更新猴痘宣傳教育內(nèi)容,形成面向重點(diǎn)人群的猴痘檢測(cè)-咨詢-診療的線上宣傳干預(yù)服務(wù)體系。

  各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)支持社會(huì)組織或同伴教育員利用網(wǎng)站、信箱或社交媒體平臺(tái),組織開(kāi)展在線咨詢和交流。及時(shí)解答網(wǎng)友提出的各種猴痘相關(guān)問(wèn)題。針對(duì)不同時(shí)期猴痘傳播特點(diǎn),定期或不定期組織專(zhuān)家、專(zhuān)業(yè)人員、同伴教育員利用互聯(lián)網(wǎng)和社交媒體平臺(tái)進(jìn)行在線宣教。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)要定期指導(dǎo)更新相關(guān)專(zhuān)業(yè)信息,確保宣傳內(nèi)容科學(xué)、有效。

  附件2

  

  附件3

  猴痘疫情流行病學(xué)調(diào)查指南

  為指導(dǎo)各地疾控機(jī)構(gòu)規(guī)范開(kāi)展猴痘疑似病例、確診病例和聚集性疫情的流行病學(xué)調(diào)查,及時(shí)掌握病例暴露史、接觸史等流行病學(xué)相關(guān)信息,落實(shí)密切接觸者的追蹤判定,防止疫情傳播擴(kuò)散,制定本指南。

  一、調(diào)查目的

 ?。ㄒ唬┎檎腋腥緛?lái)源,掌握、追蹤和管理密切接觸者。

  (二)分析傳播鏈及傳播特征。

 ?。ㄈ┘皶r(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)人群及其特征、范圍,有針對(duì)性地開(kāi)展宣傳教育和綜合干預(yù)。

  二、調(diào)查對(duì)象

  疑似病例、確診病例和聚集性疫情。

  三、調(diào)查方法和內(nèi)容

  通過(guò)查閱資料,詢問(wèn)病例、診治醫(yī)生、家屬和知情人等進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查。如病例的病情允許,調(diào)查時(shí)應(yīng)先調(diào)查病例本人,再對(duì)其診治醫(yī)生、家屬和知情者進(jìn)行調(diào)查。

  開(kāi)展個(gè)案調(diào)查時(shí),要認(rèn)真、詳細(xì)了解和記錄病例基本信息、發(fā)病就診情況、臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息;發(fā)病前21天內(nèi)與可疑感染來(lái)源的接觸史、接觸場(chǎng)所及接觸方式;發(fā)病后至隔離治療前的具體活動(dòng)地點(diǎn)、與其有皮膚或黏膜直接接觸者,以及發(fā)病前4天內(nèi)與其有性接觸者。

 ?。ㄒ唬┗厩闆r。如姓名、性別、年齡、住址、國(guó)籍、聯(lián)系方式等。

  (二)發(fā)病就診情況。臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、發(fā)病就診經(jīng)過(guò)和病情變化與轉(zhuǎn)歸。

 ?。ㄈ└腥緛?lái)源調(diào)查。對(duì)病例發(fā)病前21天內(nèi)的暴露史開(kāi)展調(diào)查,包括境內(nèi)外猴痘病例報(bào)告地區(qū)旅行史或居住史,對(duì)可疑的感染來(lái)源要詳細(xì)詢問(wèn)接觸時(shí)間、方式、頻次、地點(diǎn)及接觸時(shí)采取的防護(hù)措施等,特別是性接觸史。調(diào)查時(shí),若發(fā)現(xiàn)調(diào)查表中未列入,但具備重要流行病學(xué)意義的內(nèi)容也應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)詢問(wèn)和記錄。

 ?。ㄋ模┟芮薪佑|者調(diào)查及判定。對(duì)病例傳染期的活動(dòng)情況和人群接觸情況進(jìn)行追蹤和排查后,判定其密切接觸者。密切接觸者判定和管理按照《猴痘密切接觸者判定和管理指南》(附件4)執(zhí)行。

  詳見(jiàn)附件3-1《猴痘病例個(gè)案調(diào)查表》。

  四、組織與實(shí)施

  按照“屬地化管理”原則,由病例現(xiàn)住址所在的縣(市、區(qū))級(jí)疾控部門(mén)組織轄區(qū)疾控機(jī)構(gòu)開(kāi)展猴痘病例的流行病學(xué)調(diào)查,就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供診療信息。調(diào)查單位應(yīng)根據(jù)調(diào)查計(jì)劃和調(diào)查目的,確定調(diào)查人員組成和職責(zé)分工,及時(shí)開(kāi)展病例流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查。調(diào)查過(guò)程中發(fā)揮多部門(mén)聯(lián)防聯(lián)控的協(xié)同作用,盡可能獲取全面準(zhǔn)確的流調(diào)信息。調(diào)查期間,調(diào)查人員要做好個(gè)人防護(hù)。

  五、信息的上報(bào)與分析

  疾控機(jī)構(gòu)完成調(diào)查后,應(yīng)做好病例分析總結(jié),及時(shí)將流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查表、調(diào)查報(bào)告等資料逐級(jí)報(bào)送上級(jí)疾控機(jī)構(gòu),并做好調(diào)查資料的保管和存檔。病例流調(diào)信息要按有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格做好信息安全和個(gè)人隱私信息保護(hù)。

  附件:3-1.猴痘病例個(gè)案調(diào)查表

  

  

  

  

  附件4

  猴痘密切接觸者判定和管理指南

  為指導(dǎo)各地做好猴痘密切接觸者判定和管理,有效控制猴痘疫情的傳播,制定本指南。

  一、密切接觸者判定標(biāo)準(zhǔn)

  密切接觸者是指直接接觸病例的病變部位及其被污染物品,或感染動(dòng)物及其分泌物、滲出物等污染物的人員;以及職業(yè)暴露或長(zhǎng)時(shí)間近距離吸入病例呼吸道飛沫等,經(jīng)評(píng)估有感染風(fēng)險(xiǎn)的人員。具體情形包括:

  1.與疑似病例或確診病例發(fā)病后有皮膚或黏膜直接接觸的人員,接觸方式包括性接觸、撫摸、擁抱和親吻等;

  2.與有皮疹癥狀的疑似病例或確診病例共用衣物、被褥、餐具等物品的人員;

  3.醫(yī)療診療、采樣或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)等操作過(guò)程中可能暴露于病毒,經(jīng)評(píng)估有感染風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療衛(wèi)生工作人員;

  4.與疑似病例或確診病例發(fā)病前4天內(nèi)有性接觸,并經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查專(zhuān)業(yè)人員評(píng)估有感染風(fēng)險(xiǎn)的人員,亦可判定為密切接觸者;

  5.在狹小密閉空間與疑似病例或確診病例長(zhǎng)時(shí)間近距離接觸(如長(zhǎng)時(shí)間共處同一封閉空間),經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查專(zhuān)業(yè)人員評(píng)估有感染風(fēng)險(xiǎn)的人員,亦可判定為密切接觸者;

  6.接觸感染猴痘病毒的動(dòng)物及其分泌物、滲出物等污染物,而未采取有效個(gè)人防護(hù)的人員;

  7.其他可能存在病毒暴露風(fēng)險(xiǎn)的人員。

  二、密切接觸者管理

  1.管理期限與方式。病例發(fā)現(xiàn)地疾控機(jī)構(gòu)或密切接觸者所在地疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)于追蹤到密切接觸者當(dāng)天及時(shí)開(kāi)展猴痘病毒核酸檢測(cè),通知并指導(dǎo)密切接觸者做好自我健康監(jiān)測(cè),健康監(jiān)測(cè)期限為自最后密切接觸之日算起21天。自我健康監(jiān)測(cè)期間可正常生活與工作,需避免與他人發(fā)生性接觸等密切接觸,避免捐獻(xiàn)血液等。

  2.知情告知。實(shí)施健康監(jiān)測(cè)時(shí),疾控機(jī)構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)口頭告知健康監(jiān)測(cè)的緣由、期限、注意事項(xiàng)和疾病相關(guān)知識(shí),以及負(fù)責(zé)隨訪疾控機(jī)構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)系人和聯(lián)系方式,并發(fā)放《猴痘密切接觸者健康告知書(shū)》。

  3.定期隨訪。疾控機(jī)構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在第7、14、21天電話或上門(mén)主動(dòng)詢問(wèn)密切接觸者自我健康監(jiān)測(cè)情況,提供咨詢指導(dǎo)建議。發(fā)現(xiàn)異常情況,及時(shí)調(diào)查處置。

  4.自我健康監(jiān)測(cè)。堅(jiān)持每天做好體溫測(cè)量和癥狀監(jiān)測(cè),主要癥狀包括發(fā)熱(>37.3℃)、皮疹、淺表淋巴結(jié)腫大等。密切接觸者一旦出現(xiàn)相關(guān)癥狀應(yīng)及時(shí)前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診或與隨訪聯(lián)系人取得聯(lián)系,接受猴痘病毒核酸檢測(cè)。

  附件:4-1.猴痘密切接觸者健康告知書(shū)

  

  附件5

  猴痘消毒技術(shù)指南

  為進(jìn)一步規(guī)范猴痘疫情相關(guān)的消毒工作,落實(shí)科學(xué)消毒、精準(zhǔn)消毒,減少猴痘病毒對(duì)公眾健康造成的危害,制定本指南。

  一、疫源地消毒

 ?。ㄒ唬┻m用范圍。

  適用于出現(xiàn)猴痘病例后,對(duì)其可能污染的場(chǎng)所和物品進(jìn)行的隨時(shí)消毒和終末消毒。

 ?。ǘ┫驹瓌t。

  1.范圍和對(duì)象確定。

  根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果,確定現(xiàn)場(chǎng)消毒的范圍和對(duì)象。對(duì)病例在住院、轉(zhuǎn)運(yùn)期間可能污染的環(huán)境和物品,進(jìn)行隨時(shí)消毒。對(duì)病例居住或活動(dòng)過(guò)的場(chǎng)所,如居住場(chǎng)所、工作場(chǎng)所、學(xué)習(xí)場(chǎng)所、診療場(chǎng)所、轉(zhuǎn)運(yùn)工具,及其他可能受到污染的場(chǎng)所,在其離開(kāi)后(如住院、轉(zhuǎn)院、出院、死亡)進(jìn)行終末消毒。

  2.方法選擇。

 ?。?)診療用品消毒。盡量選擇一次性診療用品,非一次性診療用品應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌,不耐熱物品可選擇化學(xué)消毒劑或低溫滅菌設(shè)備進(jìn)行消毒或滅菌。

 ?。?)手消毒。建議使用手消毒劑揉搓雙手進(jìn)行消毒,也可選擇75%乙醇、過(guò)氧化氫等消毒劑。

 ?。?)環(huán)境和物體表面消毒??蛇x擇含氯消毒劑、二氧化氯、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫等消毒劑擦拭、噴灑或浸泡消毒。

 ?。?)衣物、床單等紡織品消毒。可選擇熱力消毒、含氯消毒劑或季銨鹽類(lèi)消毒劑浸泡等消毒方式。

 ?。ㄈ┏R?jiàn)污染對(duì)象的消毒方法。

  1.手消毒。

  可選用速干手消毒劑,或直接選用75%乙醇進(jìn)行擦拭消毒;醇類(lèi)過(guò)敏者,可選擇季銨鹽類(lèi)等有效的非醇類(lèi)手消毒劑。有肉眼可見(jiàn)污染物時(shí),應(yīng)先使用洗手液(或肥皂)在流動(dòng)水下按照六步洗手法清洗雙手,然后按上述方法消毒。

  2.皮膚、黏膜。

  皮膚被污染物污染時(shí),應(yīng)立即清除污染物,再用一次性吸水材料沾取0.5%碘伏或過(guò)氧化氫消毒劑擦拭消毒3分鐘以上,使用清水清洗干凈;粘膜應(yīng)用大量生理鹽水沖洗或0.05%碘伏沖洗消毒。

  3.床單、毛巾、衣服等紡織品。

  病例使用的床單、毛巾、衣服等紡織品,無(wú)肉眼可見(jiàn)污染物時(shí),若需重復(fù)使用,可用流通蒸汽或煮沸消毒30分鐘;或用有效氯500mg/L的含氯消毒劑或1000mg/L的季銨鹽類(lèi)消毒劑浸泡30分鐘后,按照常規(guī)清洗;或用其他有效的消毒方法。不耐濕的衣物可選用環(huán)氧乙烷或干熱方法進(jìn)行消毒處理。

  有分泌物、滲出液、排泄物、血液、體液等污染物時(shí),建議按醫(yī)療廢物集中處理。

  4.餐(飲)具。

  病例所使用的碗、盤(pán)、筷、杯等餐(飲)具清除食物殘?jiān)?,煮沸消?0分鐘,或使用有效氯500mg/L的含氯消毒劑浸泡30分鐘后,再用清水洗凈。

  5.污染物。

  對(duì)病例分泌物、滲出液、排泄物、血液、體液等少量污染物可用一次性吸水材料(如紗布、抹布等)沾取有效氯5000-10000mg/L的含氯消毒劑(或能達(dá)到高水平消毒的消毒濕巾/干巾)小心移除。

  對(duì)病例分泌物、滲出液、排泄物、血液、體液等大量污染物應(yīng)使用含吸水成分的消毒粉或漂白粉完全覆蓋,或用一次性吸水材料完全覆蓋后用足量的有效氯5000-10000mg/L的含氯消毒劑澆在吸水材料上,作用30分鐘以上(或能達(dá)到高水平消毒的消毒干巾),小心清除干凈。清除過(guò)程中避免接觸污染物,清理的污染物按醫(yī)療廢物集中處置。

  病例的分泌物等應(yīng)有專(zhuān)門(mén)容器收集,用有效氯20000mg/L的含氯消毒劑,按物、藥比例1:2浸泡消毒2小時(shí)。

  清除污染物后,應(yīng)對(duì)污染的環(huán)境和物體表面進(jìn)行消毒。盛放污染物的容器可用有效氯5000mg/L的含氯消毒劑溶液浸泡消毒30分鐘,然后清洗干凈。

  6.地面、墻壁。

  有肉眼可見(jiàn)污染物時(shí),應(yīng)先完全清除污染物再消毒。無(wú)肉眼可見(jiàn)污染物時(shí),可用有效氯1000mg/L的含氯消毒劑或500mg/L的二氧化氯消毒劑擦拭或噴灑消毒;不耐腐蝕的地面和墻壁,也可用2000mg/L的季銨鹽類(lèi)消毒劑噴灑或擦拭;消毒作用時(shí)間不少于30分鐘。

  7.物體表面。

  診療設(shè)施設(shè)備表面以及床圍欄、床頭柜、家具、門(mén)把手、衛(wèi)生潔具和家居用品等有肉眼可見(jiàn)污染物時(shí),應(yīng)先完全清除污染物再消毒。無(wú)肉眼可見(jiàn)污染物時(shí),用有效氯1000mg/L的含氯消毒劑或500mg/L的二氧化氯消毒劑,不耐腐蝕的物體表面也可用2000mg/L的季銨鹽類(lèi)消毒劑進(jìn)行噴灑、擦拭或浸泡消毒,作用30分鐘后清水擦拭干凈。

  8.污水和糞便。

  在進(jìn)入市政排水管網(wǎng)前需進(jìn)行消毒處理,消毒后污水應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18466-2005)。

  9.病例生活垃圾。

  病例生活垃圾按醫(yī)療廢物處理。

  10.醫(yī)療廢物。

  醫(yī)療廢物的處置應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的要求,規(guī)范使用雙層黃色醫(yī)療廢物收集袋封裝后,按常規(guī)流程進(jìn)行處置。

  11.室內(nèi)空氣。

  如經(jīng)科學(xué)評(píng)估,需對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行消毒,則在無(wú)人情況下,可選擇5000mg/L過(guò)氧乙酸、3%過(guò)氧化氫、二氧化氯(濃度按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))等消毒劑,按20mL/m3用超低容量(氣溶膠)噴霧法進(jìn)行消毒。也可采用經(jīng)驗(yàn)證安全有效的其他消毒方法。

  二、注意事項(xiàng)

  現(xiàn)場(chǎng)消毒應(yīng)確保所用消毒產(chǎn)品合法有效,所選消毒方法科學(xué)可行。現(xiàn)場(chǎng)消毒時(shí),根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,選擇合格有效的個(gè)人防護(hù)裝備,在做好個(gè)人防護(hù)的前提下,嚴(yán)格按照工作方案實(shí)施消毒。

  消毒實(shí)施單位應(yīng)具備現(xiàn)場(chǎng)消毒能力,操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)消毒專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),掌握消毒和個(gè)人防護(hù)基本知識(shí),熟悉消毒器械的使用和消毒劑的配制等。

  每次開(kāi)展消毒工作時(shí)均應(yīng)做好消毒記錄,包括消毒對(duì)象、消毒面積(體積)、消毒劑濃度(或消毒器械強(qiáng)度)、劑量、作用時(shí)間等。同時(shí),相關(guān)部門(mén)和單位應(yīng)做好消毒工作的監(jiān)督管理和評(píng)價(jià)。

  附件6

  猴痘個(gè)人防護(hù)指南

  為加強(qiáng)公眾、疫情處置相關(guān)工作人員和醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人防護(hù),避免猴痘病毒暴露感染,制定本指南。

  一、居家隔離治療的病例等相關(guān)人員

 ?。ㄒ唬┻m用范圍。

  適用于居家隔離治療的病例(疑似病例和確診病例)、照護(hù)人員或共同居住者的個(gè)人防護(hù)。

  (二)居家隔離區(qū)域要求。

  1.應(yīng)選擇有自然通風(fēng)、獨(dú)立衛(wèi)生間的房間作為隔離區(qū)域。

  2.應(yīng)配備專(zhuān)用的餐具,床單、毛巾等床上用品,消毒劑和口罩等個(gè)人防護(hù)用品,電視和平板電腦等電子設(shè)備。

  3.衛(wèi)生間宜配備專(zhuān)用的洗衣機(jī),地漏應(yīng)有水封。

 ?。ㄈ┎±芾硪蟆?/p>

  1.應(yīng)能夠進(jìn)行自我照護(hù)。

  2.應(yīng)每天做好體溫測(cè)量和癥狀監(jiān)測(cè),避免與他人共用個(gè)人物品。

  3.避免與他人發(fā)生性接觸,避免與免疫力低下人員、兒童、老人、孕婦及其他人員的直接接觸,避免與寵物等動(dòng)物接觸,避免捐獻(xiàn)血液等。

  4.外出就診時(shí),應(yīng)佩戴醫(yī)用外科口罩,著長(zhǎng)衣長(zhǎng)褲,確保遮住所有損傷皮膚,避免與他人密切接觸,避免乘坐公共交通工具。

 ?。ㄋ模┱兆o(hù)人員要求。

  1.應(yīng)每天做好體溫測(cè)量和癥狀監(jiān)測(cè)。

  2.應(yīng)盡量避免進(jìn)入隔離區(qū)域。如需進(jìn)入隔離區(qū)域,應(yīng)佩戴醫(yī)用外科口罩和一次性手套,與病例保持至少1米的距離。在離開(kāi)隔離區(qū)域之后,應(yīng)加強(qiáng)手衛(wèi)生,并對(duì)脫下的口罩和手套進(jìn)行消毒處理后廢棄。

  3.在拿放和清洗居家隔離治療病例的床單、衣服和處理垃圾的過(guò)程中,應(yīng)避免抖動(dòng)。用濕拖布拖地,避免干掃。用濕抹布清潔家居用品表面,地毯應(yīng)用蒸汽清洗,避免使用吸塵器。

  4.應(yīng)將居家隔離治療病例的餐具、床單、毛巾和衣物單獨(dú)洗滌和消毒,可選擇熱力消毒、含氯消毒劑或季銨鹽類(lèi)消毒劑浸泡等消毒方式。

 ?。ㄎ澹?yīng)急處置。

  1.照護(hù)人員或共同居住者出現(xiàn)任何癥狀或不適表現(xiàn),應(yīng)當(dāng)及時(shí)前往指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診并主動(dòng)報(bào)告可疑接觸史。

  2.對(duì)其接觸的物品、活動(dòng)的區(qū)域等結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行消毒處理。

  二、疫情處置相關(guān)工作人員

  (一)適用范圍。

  適用于猴痘疫情期間流行病學(xué)調(diào)查、環(huán)境清潔消毒人員的個(gè)人防護(hù)。

 ?。ǘ┝餍胁W(xué)調(diào)查人員防護(hù)要求。

  1.個(gè)人防護(hù)裝備。一次性乳膠手套、醫(yī)用外科口罩、一次性隔離衣等。

  2.個(gè)人防護(hù)要求。規(guī)范佩戴口罩,加強(qiáng)手衛(wèi)生,與被調(diào)查人員保持至少1米的距離。

  3.廢物管理。調(diào)查結(jié)束后,廢棄的個(gè)人防護(hù)裝備暫存、處理和處置應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》執(zhí)行。

  4.應(yīng)急處置。如在調(diào)查過(guò)程中出現(xiàn)口罩脫落、直接接觸了病例皮膚或分泌物等情況,要結(jié)合被調(diào)查人員的臨床診斷結(jié)果、空間的密閉性、接觸的時(shí)間和距離等進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,采取相應(yīng)的處置措施。

  (三)環(huán)境清潔消毒人員防護(hù)要求。

  1.個(gè)人防護(hù)裝備。一次性乳膠手套、醫(yī)用外科口罩、一次性隔離衣、防水靴套等。

  2.個(gè)人防護(hù)要求。規(guī)范佩戴口罩,加強(qiáng)手衛(wèi)生,盡量減少與被消毒物品的直接接觸。

  3.廢物管理。清潔消毒結(jié)束后,廢棄的個(gè)人防護(hù)裝備暫存、處理和處置應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》執(zhí)行。

  4.應(yīng)急處置。如在清潔消毒過(guò)程中出現(xiàn)口罩脫落、皮膚損傷或直接接觸排泄物、血液等情況,要結(jié)合被清潔消毒物品的類(lèi)型、接觸的時(shí)間和空間的密閉性等進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,采取相應(yīng)的處置措施。

  三、醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人防護(hù)

  (一)適用范圍。

  適用于猴痘疫情期間醫(yī)務(wù)人員及其工作環(huán)境的防護(hù)。

 ?。ǘ┗疽?。

  1.個(gè)人防護(hù)裝備要求。醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防,采取經(jīng)接觸傳播和經(jīng)飛沫傳播疾病的隔離與預(yù)防措施,佩戴一次性乳膠手套、KN95/N95及以上級(jí)別的口罩、防護(hù)面屏或護(hù)目鏡、一次性隔離衣等。

  2.環(huán)境防護(hù)要求。醫(yī)院環(huán)境的清潔消毒應(yīng)符合附件5的要求。應(yīng)避免干除塵、清掃或吸塵等活動(dòng)。首選濕式清潔方法。

  3.廢物管理。個(gè)人防護(hù)裝備、病例敷料等暫存、處理和處置應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》執(zhí)行。

  附件7

  猴痘病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南

  為指導(dǎo)各級(jí)疾控部門(mén)和其他相關(guān)機(jī)構(gòu)規(guī)范開(kāi)展猴痘病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作,快速、準(zhǔn)確識(shí)別猴痘確診病例,制定本指南。本指南主要介紹標(biāo)本采集以及猴痘病毒核酸熒光定量PCR檢測(cè)方法、生物安全要求等內(nèi)容。

  一、檢測(cè)對(duì)象

 ?。ㄒ唬┖锒淮_診病例和疑似病例;

 ?。ǘ┟芮薪佑|者;

 ?。ㄈ└腥净蛞伤聘腥竞锒徊《镜膭?dòng)物;

 ?。ㄋ模┉h(huán)境或其它生物材料。

  二、技術(shù)人員基本要求

 ?。ㄒ唬┎蓸尤藛T。從事猴痘病毒核酸檢測(cè)標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn),培訓(xùn)合格后方可從事采樣工作。采樣人員應(yīng)熟悉采集標(biāo)本種類(lèi)和采集方法,熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項(xiàng),做好標(biāo)本信息記錄,確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。

  1.采樣人員個(gè)人防護(hù)裝備要求:KN95/N95及以上級(jí)別的口罩、防護(hù)面屏或護(hù)目鏡、一次性隔離衣、一次性乳膠手套(盡可能戴兩層)、靴套;如果接觸了病例血液、體液、分泌物或排泄物,應(yīng)及時(shí)更換手套。污水采樣人員可根據(jù)實(shí)際工作需要,適當(dāng)降低防護(hù)級(jí)別。

  2.住院病例的標(biāo)本由所在醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員采集,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的需要,可結(jié)合病程多次采樣。

  3.密切接觸者標(biāo)本由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)人員采集。

  4.感染或疑似感染猴痘病毒的動(dòng)物由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)動(dòng)物疫控部門(mén)專(zhuān)業(yè)采樣人員負(fù)責(zé)采集。

  5.環(huán)境或其它生物材料標(biāo)本由相關(guān)專(zhuān)業(yè)采樣人員負(fù)責(zé)采集。

 ?。ǘz測(cè)人員。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格,并有2年以上實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷,接受過(guò)核酸檢測(cè)相關(guān)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后方可從事檢測(cè)工作。實(shí)驗(yàn)室配備的工作人員數(shù)量應(yīng)與所開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)本量相適宜,確保能夠及時(shí)、熟練、準(zhǔn)確地開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和報(bào)告結(jié)果。

  三、標(biāo)本采集、保存和運(yùn)輸

 ?。ㄒ唬?biāo)本采集種類(lèi)。

  1.首選標(biāo)本是皮膚(黏膜)病變部位標(biāo)本,包括病變表面拭子、痘皰液或痘皰滲出物拭子、痘痂或痘痂拭子等。

  2.呼吸道標(biāo)本,如口咽拭子,可用于病例急性期檢測(cè),也是密切接觸者檢測(cè)最常用標(biāo)本。

  3.發(fā)病急性期可采集EDTA抗凝血標(biāo)本進(jìn)行核酸檢測(cè)。

  4.采集發(fā)病后7天內(nèi)(急性期)、3-4周后(恢復(fù)期)雙份血清用于抗體檢測(cè)。

  5.直腸拭子、尿液、精液、唾液等其它標(biāo)本僅用于研究,根據(jù)工作需要采集。

  6.污水或其它環(huán)境生物材料標(biāo)本根據(jù)實(shí)際工作需要進(jìn)行采集。

  (二)標(biāo)本采集要求。

  采集皮膚(黏膜)病變部位標(biāo)本時(shí)應(yīng)使用無(wú)菌聚酯纖維、尼龍或類(lèi)似材質(zhì)拭子,避免使用棉拭子。采集疑似病例的標(biāo)本前應(yīng)避免使用75%乙醇等消毒劑清潔病變部位。每種類(lèi)型的皮膚(黏膜)病變應(yīng)盡可能采集兩個(gè)以上拭子,每個(gè)病例應(yīng)同時(shí)采集身體不同部位或外觀不同的2-3種病變標(biāo)本。采集皮膚(黏膜)病變部位標(biāo)本時(shí)應(yīng)適當(dāng)用力。皮膚(黏膜)病變部位、痘痂或分泌物等不同拭子標(biāo)本應(yīng)放置于不同的采樣管中。進(jìn)行病毒分離時(shí)應(yīng)采集干拭子標(biāo)本(無(wú)采樣液)或以非滅活型病毒采樣液保存。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)資質(zhì)確定使用非滅活型或滅活型采樣液采集標(biāo)本。

 ?。ㄈ?biāo)本采集方法。

  1.斑疹、丘疹、水皰或膿皰等皮膚(黏膜)病變部位標(biāo)本:一手緊握采樣拭子尾部,手與拭子頭部保持一寸以上距離。采樣時(shí)適當(dāng)用力下壓拭子,在皮損表面來(lái)回擦拭至少2-3次,然后以拭子另一面再重復(fù)擦拭2-3次。如果在擦拭過(guò)程中痘皰破裂,要確保采集到痘皰液。采樣后將拭子放置于無(wú)菌采樣管中(可含病毒采樣液或不含液體),折斷拭子頭,去除拭子尾部,蓋上管蓋,以消毒紙巾擦拭消毒采樣管,以封口膜密封管蓋后將采樣管保存或送檢。

  2.痘痂或痘皰皮膚(黏膜)標(biāo)本:采樣前應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室可檢測(cè)此類(lèi)標(biāo)本。使用無(wú)菌鑷子或其他鈍頭器械夾取全部痘痂或面積至少4mm×4mm大小的痂皮,放置于干燥、無(wú)菌的采樣管中,采樣完成后以創(chuàng)可貼覆蓋患處。

  3.口咽拭子標(biāo)本:被采集人員頭部微仰,嘴張大,露出兩側(cè)扁桃體,將拭子越過(guò)舌根,在被采集者兩側(cè)扁桃體稍微用力來(lái)回擦拭至少3次,然后再在咽后壁上下擦拭至少3次,將拭子頭浸入含2-3mL病毒保存液的管中或置于不含液體(干拭子)的無(wú)菌管中,尾部棄去,旋緊管蓋。

  4.血液標(biāo)本:盡量采集急性期(發(fā)病7天內(nèi))的血液標(biāo)本,建議使用含EDTA抗凝劑的真空采血管采集5mL全血,可利用全血進(jìn)行檢測(cè),或室溫靜置30分鐘后,1500-2000rpm離心10分鐘,收集血漿于無(wú)菌管中進(jìn)行檢測(cè)。

  5.血清標(biāo)本:用真空負(fù)壓采血管采集血液標(biāo)本5mL,室溫靜置30分鐘,1500-2000rpm離心10分鐘,收集血清于無(wú)菌螺口塑料管中。第一份血清應(yīng)盡早(最好在發(fā)病后7天內(nèi))釆集,第二份血清應(yīng)在發(fā)病后第3-4周采集,采集血液標(biāo)本5mL后室溫靜置30分鐘,1500-2000rpm離心10分鐘,收集血清于無(wú)菌螺口塑料管中,用于猴痘抗體檢測(cè)。

  6.其他標(biāo)本:依據(jù)設(shè)計(jì)需求規(guī)范采集。

 ?。ㄋ模?biāo)本保存。

  標(biāo)本應(yīng)在收集后1小時(shí)內(nèi)冷藏(2-8℃)或冷凍(-20℃或以下),并盡快進(jìn)行檢測(cè)??稍?周內(nèi)檢測(cè)的標(biāo)本可置于4℃環(huán)境中保存;1周內(nèi)無(wú)法檢測(cè)的標(biāo)本,短期可置于-20℃環(huán)境中保存,長(zhǎng)期應(yīng)置于-70℃或以下環(huán)境中保存。全血分離血漿前冷藏(2-8℃),分離出的血漿置于-20℃或以下環(huán)境中保存。應(yīng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)9駟为?dú)保存標(biāo)本,避免反復(fù)凍融標(biāo)本。

  猴痘病毒及其相關(guān)標(biāo)本應(yīng)由專(zhuān)人管理,準(zhǔn)確記錄病毒及標(biāo)本的來(lái)源、編號(hào)、數(shù)量等信息,具體要求可參考《病原微生物菌(毒)種保藏?cái)?shù)據(jù)描述通則》(T/CPMA 011-2020)。應(yīng)采取有效措施確保病毒及標(biāo)本安全,嚴(yán)防發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失、泄露等事件。

  (五)標(biāo)本送檢。

  標(biāo)本采集后應(yīng)盡快在低溫條件下(冰袋或干冰)送往實(shí)驗(yàn)室,如需長(zhǎng)途運(yùn)輸標(biāo)本,應(yīng)采用干冰冷凍運(yùn)輸方式進(jìn)行保藏。

  1.送檢標(biāo)本:病例標(biāo)本先由省級(jí)及以下疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步檢測(cè),各省首例猴痘陽(yáng)性標(biāo)本應(yīng)送中國(guó)疾控中心病毒病所復(fù)核。每個(gè)陽(yáng)性病例至少采集一套標(biāo)本(皮膚或黏膜病變部位標(biāo)本、口咽拭子標(biāo)本及急性期、恢復(fù)期雙份血清標(biāo)本)送中國(guó)疾控中心病毒病所檢測(cè)。各省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況制定省內(nèi)樣本送檢、復(fù)核流程。

  2.病原體及標(biāo)本運(yùn)輸:

 ?。?)國(guó)內(nèi)運(yùn)輸。猴痘病毒或其他潛在感染性生物材料的運(yùn)輸包裝分類(lèi)屬于A類(lèi),對(duì)應(yīng)的聯(lián)合國(guó)編號(hào)為UN2814,包裝符合國(guó)際民航組織文件Doc9284《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》的PI602分類(lèi)包裝要求,通過(guò)其他交通工具運(yùn)輸?shù)目蓞⒄找陨蠘?biāo)準(zhǔn)包裝。猴痘病毒或其他潛在感染性材料運(yùn)輸應(yīng)按照《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(原衛(wèi)生部令第45號(hào))辦理《準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)》。污水等環(huán)境標(biāo)本暫按普通生物樣本運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

 ?。?)國(guó)際運(yùn)輸。猴痘毒株或樣本在國(guó)際間運(yùn)輸?shù)?,?yīng)規(guī)范包裝,按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》辦理相關(guān)手續(xù),并滿足相關(guān)國(guó)家和國(guó)際相關(guān)要求。

  四、猴痘病毒核酸檢測(cè)要求及流程

  (一)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求。

  開(kāi)展猴痘病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第424號(hào))或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào))有關(guān)規(guī)定,具備設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)備案的生物安全二級(jí)(BSL-2)實(shí)驗(yàn)室及以上實(shí)驗(yàn)室條件,并備案猴痘病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》等要求。

  開(kāi)展猴痘病毒分離、培養(yǎng)、中和等涉及病毒擴(kuò)增、使用等實(shí)驗(yàn)操作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備國(guó)家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)的生物安全三級(jí)(BSL-3)實(shí)驗(yàn)室及以上實(shí)驗(yàn)室條件,且獲得猴痘病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)。分離的猴痘病毒應(yīng)送國(guó)家病原微生物保藏中心/國(guó)家病原微生物資源庫(kù)病毒分庫(kù)保藏。

 ?。ǘ?shí)驗(yàn)室生物安全要求。

  根據(jù)2006年公布實(shí)施的《人間傳染的病原微生物名錄》(簡(jiǎn)稱《名錄》),猴痘病毒生物危害分類(lèi)為第一類(lèi),是一種高致病性病毒。按照《名錄》要求,猴痘病毒的分離、培養(yǎng)等涉及病毒擴(kuò)增及使用的實(shí)驗(yàn)操作需在BSL-3及以上實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜內(nèi)進(jìn)行;非滅活采樣液采集的猴痘病例樣本的滅活在BSL-3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行;樣本滅活后猴痘病毒DNA提取、檢測(cè)可在BSL-2及以上實(shí)驗(yàn)室或PCR檢測(cè)的專(zhuān)門(mén)區(qū)域或房間進(jìn)行。如《名錄》更新,開(kāi)展猴痘病毒操作的實(shí)驗(yàn)室生物安全要求應(yīng)按最新《名錄》執(zhí)行。污水樣本的滅活參照普通生物樣本。

 ?。ㄈ?shí)驗(yàn)室分區(qū)要求。

  原則上開(kāi)展猴痘病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)。三個(gè)區(qū)域在物理空間上應(yīng)完全相互獨(dú)立,空氣應(yīng)定向流通。各區(qū)功能分別是:

  1.試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū):貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的制備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。

  2.標(biāo)本制備區(qū):轉(zhuǎn)運(yùn)桶開(kāi)啟、標(biāo)本滅活,核酸提取及加入至擴(kuò)增反應(yīng)管等。

  3.擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū):核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析。

  根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀,標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

 ?。ㄋ模┲饕獌x器設(shè)備。

  實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備與開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備,包括:二級(jí)生物安全柜、高速臺(tái)式離心機(jī)、干浴恒溫器、熒光定量PCR儀、計(jì)時(shí)器、移液器。

 ?。ㄎ澹?shí)驗(yàn)室猴痘病毒核酸檢測(cè)流程。

  實(shí)驗(yàn)室接到標(biāo)本后,按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴(kuò)增、結(jié)果分析及報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽(yáng)性標(biāo)本復(fù)檢流程。

  1.試劑與材料。

  (1)標(biāo)本:包括病變表面拭子、痘皰液或痘皰滲出液拭子、痘痂或痘痂拭子、咽拭子、全血或血漿等標(biāo)本。

 ?。?)核酸提取試劑盒(基因組DNA提取試劑盒):組織基因組DNA提取試劑盒或血液/細(xì)胞/組織基因組DNA提取試劑盒。

  (3)核酸檢測(cè)試劑:

 ?、僭噭篋NA聚合酶或預(yù)混的PCR反應(yīng)試劑(PCR Master Mix)。

 ?、诤锒徊《緳z測(cè)引物、探針:

  

  ③陽(yáng)性對(duì)照:涵蓋檢測(cè)靶標(biāo)序列的質(zhì)粒。

 ?。?)滅菌去離子水、無(wú)水乙醇

 ?。?)消毒液

 ?、?5%乙醇:用于手部和物體表面常規(guī)消毒,開(kāi)啟后有效期為1周。

 ?、诤认疽海含F(xiàn)用現(xiàn)配,含有效氯1000mg/L的消毒液用于物體表面常規(guī)消毒,含有效氯5000mg/L的消毒液用于感染性材料溢灑時(shí)的應(yīng)急處理。

 ?。?)耗材:包括帶濾芯的吸頭、螺旋口的離心管、非螺旋口的離心管、含鋯珠的粉碎管、PCR反應(yīng)板和透明封膜或PCR反應(yīng)管和透明蓋。

 ?。?)BSL-2個(gè)人防護(hù)用品:包括KN95/N95口罩及以上級(jí)別的口罩、一次性隔離衣、防護(hù)眼罩或面屏、一次性帽子、鞋套、靴套和手套。

  2.實(shí)驗(yàn)前的標(biāo)本接收。

 ?。?)核對(duì)被檢標(biāo)本編號(hào)、姓名、性別、年齡及檢測(cè)項(xiàng)目;

 ?。?)待檢標(biāo)本的狀態(tài)如有異常,需注明;

 ?。?)待檢標(biāo)本長(zhǎng)期存放在-70℃,短期存放可在-20℃,避免反復(fù)凍融。

  3.核酸檢測(cè)操作步驟及注意事項(xiàng)。

 ?。?)病毒核酸(DNA)的制備

  操作方法按DNA提取試劑盒相應(yīng)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作,具體如下:

 ?、偬崛≡噭?zhǔn)備:第一次開(kāi)啟試劑盒,在使用前先在漂洗液中加入無(wú)水乙醇,加入體積參照瓶上標(biāo)簽。所有試劑在使用前應(yīng)平衡至室溫;所有離心步驟應(yīng)在室溫下進(jìn)行。

 ?、谔幚順颖荆?/p>

  A.痘皰液:干拭子標(biāo)本需以適當(dāng)體積的含PS的PBS或DMEM重懸后檢測(cè)。取100μL樣本,加入80μL緩沖液,總量為180μL;標(biāo)本體積不足100μL時(shí)用緩沖液補(bǔ)足總體積至180μL;

  B.病變皮疹或痘痂:取1塊痂皮按質(zhì)量/體積(1mg/50μL)加入相應(yīng)體積含PS的PBS,研磨或勻漿處理,取80μL,然后加入100μL緩沖液;

  C.咽拭子、其它拭子:從采樣液中取200μL標(biāo)本,干拭子標(biāo)本可用3mL含PS的PBS或DMEM重懸,混勻后取200μL;

  D.全血或血清:直接取200μL標(biāo)本。

  ③加入20μL蛋白酶K溶液,混勻,溶液會(huì)變清亮。若樣本為病變皮疹或其它組織時(shí),加入蛋白酶K混勻后,在56℃放置,直至組織溶解,再進(jìn)行下一步驟。

 ?、芗尤?00μL裂解緩沖液,充分混勻,70℃放置10分鐘,或至溶液變清亮,簡(jiǎn)短離心以去除管蓋內(nèi)壁水珠。

  需注意:加入裂解緩沖液后可能會(huì)出現(xiàn)白色絮狀沉淀,在70℃放置后會(huì)消失。如溶液未變清亮,說(shuō)明細(xì)胞裂解不徹底,可能導(dǎo)致提取DNA量少或提取出的DNA不純。

 ?、菁?00μL無(wú)水乙醇,充分混勻,此時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)絮狀沉淀,簡(jiǎn)短離心以去除管蓋內(nèi)壁水珠。

 ?、迣⑸弦徊襟E所得溶液和絮狀沉淀均加至吸附柱中(吸附柱放入廢液收集管中),8000rpm離心1分鐘,棄廢液。

 ?、呒尤?00μL漂洗緩沖液1(使用前先檢查是否已加入無(wú)水乙醇),8000rpm離心1分鐘,棄廢液。

 ?、嗉尤?00μL 漂洗緩沖液2(使用前先檢查是否已加入無(wú)水乙醇),最大轉(zhuǎn)速13000rpm離心3min,棄廢液。

 ?、釋⑽街呕貜U液收集管中,最大轉(zhuǎn)速13000rpm離心1分鐘,盡量去除漂洗液。

  ⑩將吸附柱轉(zhuǎn)入一根干凈的離心管中(需自行準(zhǔn)備,試劑盒中未提供),加入50μL洗脫緩沖液或滅菌去離子水,室溫放置2-5分鐘,8000rpm離心1分鐘。收集濾出液,做好標(biāo)記,4℃或-20℃(短期)保存?zhèn)溆茫?70℃長(zhǎng)期保存。

  (2)核酸檢測(cè):實(shí)時(shí)熒光定量PCR(qPCR)方法檢測(cè)猴痘病毒核酸(PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行)。

 ?、俜磻?yīng)體系的準(zhǔn)備:每孔20μL,加入5μL樣本DNA,共計(jì)25μL;每次PCR反應(yīng),除檢測(cè)標(biāo)本外,應(yīng)加無(wú)DNA對(duì)照(用水代替DNA)、陽(yáng)性對(duì)照;所有樣本,包括對(duì)照,應(yīng)設(shè)復(fù)孔。

  

  ②加樣: 每根反應(yīng)管中加入核酸或?qū)φ崭?uL,蓋緊管蓋或封好透明膜,置于熒光定量PCR檢測(cè)儀上。

 ?、蹟U(kuò)增條件設(shè)定:

  

 ?、軆x器檢測(cè)通道選擇:使用熒光定量PCR檢測(cè)儀,選擇Fam熒光信號(hào)檢測(cè)通道,收集設(shè)在60℃。具體設(shè)置方法參照各儀器使用說(shuō)明書(shū)。

  ⑤結(jié)果分析閾值設(shè)定:使用熒光定量PCR檢測(cè)儀進(jìn)行結(jié)果分析時(shí),基線取3-10或6-15個(gè)循環(huán)的熒光信號(hào),閾值設(shè)定原則為閾值線剛好超過(guò)正常陰性對(duì)照擴(kuò)增曲線最高點(diǎn),也可根據(jù)儀器噪音情況調(diào)整閾值。

 ?。?)核酸檢測(cè)結(jié)果判斷

  ①Real-time PCR反應(yīng)系統(tǒng)的質(zhì)量控制:反應(yīng)結(jié)果應(yīng)同時(shí)符合以下2個(gè)條件,否則試驗(yàn)結(jié)果無(wú)效,應(yīng)重新開(kāi)展檢測(cè)。陰性對(duì)照無(wú)擴(kuò)增,為陰性。陽(yáng)性對(duì)照未出現(xiàn)陰性結(jié)果。

 ?、诮Y(jié)果判定:

  A.陰性:雙孔Ct值>37,或無(wú)Ct值;

  B.灰區(qū):一孔Ct值>37;

  C.陽(yáng)性:雙孔Ct值<37。

  所有陽(yáng)性和處于灰區(qū)的標(biāo)本應(yīng)重復(fù)檢測(cè)或經(jīng)序列分析進(jìn)行確診。需注意:當(dāng)標(biāo)本僅為咽拭子或血清、血漿,且檢測(cè)結(jié)果為陰性時(shí),應(yīng)結(jié)合臨床癥狀,慎重做出陰性診斷。

 ?。?)表格記錄

  做好熒光定量實(shí)時(shí)PCR方法檢測(cè)猴痘病毒核酸原始記錄。

  五、猴痘病毒全基因組測(cè)序

  1.測(cè)序標(biāo)本選取原則。本土疫情中的首發(fā)或早期病例、與早期病例有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵病例、感染來(lái)源不明的本土病例、境外輸入病例陽(yáng)性標(biāo)本等。以上標(biāo)本在核酸熒光定量PCR檢測(cè)Ct值≤32時(shí)進(jìn)行測(cè)序(關(guān)鍵樣本除外)。

  2.測(cè)序要求。以省為單位確定開(kāi)展猴痘病毒全基因組測(cè)序的機(jī)構(gòu)。建議使用擴(kuò)增子技術(shù)進(jìn)行猴痘病毒全基因組測(cè)序。測(cè)序數(shù)據(jù)經(jīng)質(zhì)控合格后方可用于后續(xù)生物信息分析。二代測(cè)序平臺(tái)覆蓋深度應(yīng)不低于10×,三代測(cè)序平臺(tái)覆蓋深度應(yīng)不低于50×,全基因組測(cè)序覆蓋度應(yīng)不低于98%。數(shù)據(jù)比對(duì)分析推薦參考猴痘基因組NC_063383.1。

  各省應(yīng)建立本省輸入、本土病例猴痘病毒基因組數(shù)據(jù)庫(kù),應(yīng)具備序列對(duì)比分析能力。具備測(cè)序條件的省份要在接收標(biāo)本后48小時(shí)內(nèi)開(kāi)展測(cè)序工作,關(guān)鍵樣本要求實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本后1周內(nèi)提供測(cè)序結(jié)果報(bào)告,所有測(cè)序原始數(shù)據(jù)(一般為fastq格式)、組裝序列(一般為fasta格式)和標(biāo)本序列測(cè)定結(jié)果報(bào)告單(見(jiàn)附件7-2)應(yīng)在獲得序列48小時(shí)內(nèi)報(bào)送中國(guó)疾控中心病毒病所進(jìn)行序列匯總、分析。病毒病所應(yīng)將序列分析結(jié)果及時(shí)反饋各省,并將全國(guó)猴痘病毒序列匯總、分析結(jié)果及時(shí)上報(bào)國(guó)家疾控局。

  3.分子分型。推薦使用在線分析工具Nextclade(https:// clades.nextstrain.org)對(duì)變異株進(jìn)行分子分型。

  附件:

  7-1猴痘病毒檢測(cè)標(biāo)本送檢表

  7-2猴痘病毒標(biāo)本序列測(cè)定結(jié)果報(bào)告單

(責(zé)編:郭爽)

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