網(wǎng)售處方藥有了系統(tǒng)監(jiān)管制度 醫(yī)藥電商將更加規(guī)范
打開手機,在購物軟件上選擇需要的藥品下單,不久之后藥品就會到達顧客手中,這一場景在人們的生活中很常見。
近年來隨著互聯(lián)網(wǎng)的不斷發(fā)展,藥品網(wǎng)絡銷售日趨活躍,尤其新冠肺炎疫情發(fā)生以來,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”在支持抗疫、方便群眾用藥等方面發(fā)揮了重要作用。但同時,在行業(yè)不斷快速發(fā)展的過程中,處方藥銷售不規(guī)范、平臺管理不到位等問題也逐漸暴露出來。
12月1日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)開始實施,《辦法》對藥品網(wǎng)絡銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定。
“藥品網(wǎng)絡銷售不是疏與堵的選擇題,而是系統(tǒng)治理、綜合治理的大文章?!痹凇端幤肪W(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》宣貫會暨2022中國藥品互聯(lián)網(wǎng)共治大會上,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果坦言。
醫(yī)藥電商將走向更為規(guī)范化的時代
南開大學法學院院長、醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心主任宋華琳認為,《辦法》的出臺標志醫(yī)藥電商將走向更為規(guī)范化的時代?!啊掇k法》通過引入風險監(jiān)管、全程監(jiān)管、社會共治的理念,將行政監(jiān)管、自我監(jiān)管與合作監(jiān)管相結(jié)合,將事前監(jiān)管與事中事后監(jiān)管方式相結(jié)合,對藥品網(wǎng)絡銷售活動加以全鏈條統(tǒng)籌整合,藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管制度形成了體系化建構?!?/p>
事實上,我國對于藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管早在多年前就已經(jīng)有所探索,尤其在網(wǎng)售處方藥和非處方藥方面不斷斟酌。
2017年11月《網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》明確提出,不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥,不得通過互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。直至2019年網(wǎng)售處方藥活動才開始有所“松綁”,但仍游走于合法性的邊緣。經(jīng)過長期醞釀、修改、完善,此次《辦法》出臺對此有了定論。
《辦法》明確對處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制,并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配;規(guī)定處方藥與非處方藥應當區(qū)分展示,并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關服務,意在強調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時,處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關風險警示信息并經(jīng)消費者確認知情,切實防范用藥安全風險。
“《辦法》在有效防范網(wǎng)售處方藥安全風險的同時,也系統(tǒng)建構了網(wǎng)售處方藥監(jiān)管制度,網(wǎng)售處方藥不再是‘猶抱琵琶半遮面’,而是有了更合法化的方式?!彼稳A琳表示。
給行業(yè)自我監(jiān)管留足彈性空間
作為網(wǎng)售處方藥的重要參與者,第三方平臺作為“平臺管理者”在藥品網(wǎng)絡銷售活動中發(fā)揮著獨特作用,是實現(xiàn)藥品網(wǎng)絡銷售規(guī)范健康發(fā)展的關鍵一環(huán)。但藥品網(wǎng)絡銷售具有虛擬性、跨地域性等特點,此前有媒體報道某些電商售藥平臺違規(guī)甚至違法銷售處方藥,有時連麻醉藥品、精神藥品也暗自銷售。因此前置性地防范風險、把緊監(jiān)管的閘門顯得十分緊要。
宋華琳指出,《辦法》對第三方平臺做出明文規(guī)定,第三方平臺應當設立藥品質(zhì)量安全管理機構,建立并實施藥品質(zhì)量安全等管理制度,配備藥學技術人員,按規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。同時要求加強檢查,對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進行管理,督促其嚴格履行法定義務。發(fā)現(xiàn)不具備資質(zhì)銷售藥品等嚴重違法行為的,應當立即停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務,停止展示藥品相關信息。
在宋華琳看來,《辦法》體現(xiàn)了“對自我監(jiān)管的監(jiān)管”理念?!八幤肪W(wǎng)絡銷售的合作監(jiān)管在以命令手段為特征的行政監(jiān)管和市場主體的自我監(jiān)管之間進行勾連,形成了‘鉸鏈’,打造了一張‘疏而不漏’的羅網(wǎng),給行業(yè)自我監(jiān)管留足了活動的彈性空間。”
為此,宋華琳提醒道,第三方平臺應當對照《辦法》自我審視、查缺補漏,盡快完善內(nèi)部管理流程與規(guī)范做好“看門人”?!岸唐趦?nèi)這會增加平臺的合規(guī)成本。但從長遠看,只有從無序走向有序,行業(yè)才能贏得更大發(fā)展空間?!彼稳A琳說。(記者 滕繼濮 實習記者 韓 榮)
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