一本久道综合久久精品,青青青青手机在线观看,久久国产香蕉一区精品蜜桃免费,国产精品久久久久久,九九艳阳天电影免费观看,中文成人久久久久影院免费观看,天天操天天干

中國西藏網(wǎng) > 即時新聞 > 時政

建立并實(shí)施藥品追溯制度 《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》1日起施行

發(fā)布時間:2024-01-02 10:14:00來源: 新華網(wǎng)

  新華社北京1月1日電 題:建立并實(shí)施藥品追溯制度 《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》1日起施行

  新華社記者戴小河、彭韻佳

  國家市場監(jiān)管總局公布的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》1月1日起施行,辦法明確建立并實(shí)施藥品追溯制度,藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營疫苗、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等藥品。

  辦法進(jìn)一步明確各層級藥品監(jiān)管部門的職責(zé)劃分,明晰跨區(qū)監(jiān)管責(zé)任,豐富行政處理措施,明確行刑紀(jì)銜接等要求,確保監(jiān)管責(zé)任全面落實(shí)。

  國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林表示,辦法主要從三方面強(qiáng)化藥品經(jīng)營全過程全環(huán)節(jié)監(jiān)管,確保監(jiān)管無盲區(qū):

  ——完善藥品經(jīng)營許可管理。辦法明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的許可條件和申請材料要求,簡化藥品經(jīng)營許可審批程序,優(yōu)化藥品批發(fā)企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn),并明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)經(jīng)營范圍核定標(biāo)準(zhǔn),對申請僅從事乙類非處方藥零售活動的,申請人提交申請材料和承諾書后,符合條件的,當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。

  ——夯實(shí)經(jīng)營活動中各相關(guān)方責(zé)任。辦法強(qiáng)化藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任,細(xì)化其對藥品購銷人員、購銷行為、儲存運(yùn)輸?shù)鹊墓芾硪螅瑥?qiáng)調(diào)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲存、運(yùn)輸活動的質(zhì)量管理要求,并對藥品零售連鎖提出總部對所屬門店統(tǒng)一管理的要求。

  ——加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理。辦法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理部門和人員、儲存和養(yǎng)護(hù)、藥品質(zhì)量問題處理和召回、藥品追溯等作出規(guī)定。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他藥品使用單位建立藥品質(zhì)量管理體系,對本單位藥品購進(jìn)、儲存、使用全過程的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。

  國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長邱瓊說,早在2019年,藥品管理法和疫苗管理法就明確,全面實(shí)行藥品上市許可持有人制度,強(qiáng)化藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程監(jiān)管,要求建立健全藥品追溯制度,鼓勵、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營。隨著藥品經(jīng)營許可準(zhǔn)入管理進(jìn)一步優(yōu)化調(diào)整,《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》頒布時間較早,已不適應(yīng)上位法、藥品全生命周期理念要求以及藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要,有必要進(jìn)行全面修訂。

  辦法同時規(guī)定了明確的禁售范圍,即藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營疫苗、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等國家禁止藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的藥品。藥品零售企業(yè)不得銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、終止妊娠藥品等國家禁止零售的藥品。

  “辦法明確了藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)質(zhì)量主體責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任要求;推動藥品現(xiàn)代物流規(guī)范發(fā)展,統(tǒng)一準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),明確開辦藥品批發(fā)企業(yè)和接受委托儲存藥品的單位應(yīng)當(dāng)具備藥品現(xiàn)代物流的相關(guān)要求,后續(xù)國家局將出臺細(xì)化藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)文件,促進(jìn)全國藥品現(xiàn)代物流協(xié)同發(fā)展等。”袁林表示,辦法圍繞促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的首要任務(wù),著力以法治化、市場化的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化營商環(huán)境,激發(fā)市場活力,不斷提升藥品流通監(jiān)管水平。

(責(zé)編:李雨潼)

版權(quán)聲明:凡注明“來源:中國西藏網(wǎng)”或“中國西藏網(wǎng)文”的所有作品,版權(quán)歸高原(北京)文化傳播有限公司。任何媒體轉(zhuǎn)載、摘編、引用,須注明來源中國西藏網(wǎng)和署著作者名,否則將追究相關(guān)法律責(zé)任。

江津市| 富顺县| 南宫市| 鄂温| 信丰县| 兴隆县| 兴和县| 鄂尔多斯市| 潼南县| 都安| 金坛市| 城固县| 保亭| 文山县| 德安县| 湟源县| 平定县| 仪陇县| 北辰区| 五家渠市| 宜章县| 长春市| 来宾市| 石屏县| 建瓯市| 石首市| 石城县| 临夏县| 南平市| 镇安县| 石屏县| 罗江县| 梁河县| 临泽县| 西昌市| 铁岭县| 东台市| 肇州县| 建瓯市| 白水县| 遵化市|