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十部委聯(lián)合發(fā)布試行辦法 科技倫理審查有了操作細則

發(fā)布時間:2023-10-11 10:05:00來源: 光明網(wǎng)-《光明日報》

  光明日報北京10月10日電(記者楊舒)科技部、教育部、工信部等十部委日前聯(lián)合發(fā)布《科技倫理審查辦法(試行)》,通過對科學研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動中的科技倫理審查主體、審查程序、監(jiān)督管理等方面進行規(guī)范,強化科技倫理風險防控,確保科技創(chuàng)新活動的正確方向。

  《辦法》指出,開展以下科技活動時,應依規(guī)進行科技倫理審查:涉及以人為研究參與者的科技活動,包括以人為測試、調(diào)查、觀察等研究活動的對象,以及利用人類生物樣本、個人信息數(shù)據(jù)等的科技活動;涉及實驗動物的科技活動;不直接涉及人或?qū)嶒瀯游?,但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等方面帶來倫理風險挑戰(zhàn)的科技活動;依據(jù)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定需進行科技倫理審查的其他科技活動。

  《辦法》規(guī)定,高等學校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責任主體。從事生命科學、醫(yī)學、人工智能等科技活動的單位,研究內(nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的,應設立科技倫理(審查)委員會。其他有科技倫理審查需求的單位可根據(jù)實際情況設立科技倫理(審查)委員會。

  在審查程序上,具體包含申請與受理、一般程序、簡易程序、專家復核程序、應急程序等。《辦法》明確,開展科技活動應進行科技倫理風險評估??萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會應制定本單位的科技倫理風險評估辦法,指導科技人員開展科技倫理風險評估。經(jīng)評估屬于科技倫理審查范圍的,科技活動負責人應向科技倫理(審查)委員會申請科技倫理審查??萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會應根據(jù)申請材料決定是否受理申請。

  在科技倫理審查原則上,《辦法》指出,開展科技活動應堅持促進創(chuàng)新與防范風險相統(tǒng)一,客觀評估和審慎對待不確定性和技術(shù)應用風險,遵循增進人類福祉、尊重生命權(quán)利、堅持公平公正、合理控制風險、保持公開透明的科技倫理原則,遵守我國憲法、法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定以及科技倫理規(guī)范。

  在審查方式上,《辦法》強調(diào),科技倫理(審查)委員會應對審查批準的科技活動開展倫理跟蹤審查,必要時可作出暫?;蚪K止科技活動等決定。同時,建立需要開展專家復核的科技活動清單制度,對可能產(chǎn)生較大倫理風險挑戰(zhàn)的新興科技活動,如對人類生命健康、價值理念、生態(tài)環(huán)境等具有重大影響的新物種合成研究等實施清單管理。清單根據(jù)工作需要動態(tài)調(diào)整,由科技部公開發(fā)布。

  《光明日報》(2023年10月11日 08版)

(責編:李雨潼)

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