藥品說明書適老化要“看得清”更要“弄得懂”
為優(yōu)化藥品說明書管理、解決藥品說明書“看不清”等問題,鼓勵藥品上市許可持有人積極探索,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《藥品說明書適老化改革試點工作方案(征求意見稿)》以及《藥品說明書(簡化版)編寫指南(征求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》,公開征求意見時間為2023年6月29日至7月28日。(據(jù)《北京商報》7月3日報道)
打開藥品說明書,一行行小字密密麻麻,讓很多人感到無奈。其實,藥品說明書“看不清”“看不懂”,并不限于老年群體,而是幾乎涵蓋了所有人。首先,藥品包裝很小,作為文字的載體,有相當(dāng)?shù)木窒扌?,而說明書按照規(guī)范要求,內(nèi)容往往相當(dāng)繁雜,短紙小字是不得已的選擇。其次,藥品說明書的內(nèi)容具有專業(yè)性,不具備一定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)知識的人別說看懂,就是讀清楚都很困難??梢?,促進(jìn)藥品說明書適老化,不僅對老人,對所有用藥者都很有意義。
藥品說明書適老化的重點不應(yīng)只停留在解決“費眼”的問題上,這些用技術(shù)可以化解,如推動藥品說明書電子化,把二維碼印在藥包上,掃碼可查,甚至可以提供語音說明,這也符合信息化、智能化的必然趨勢;又如,藥店售藥時,可根據(jù)老年人的需求提供大字號藥品說明書等。國家藥監(jiān)局此次出臺的多個征求意見稿中就明確要求紙質(zhì)的簡化版說明書正文用四號字,電子版說明書正文用三號字;同時,試點中涉及的持有人應(yīng)當(dāng)在藥品包裝或者藥品說明書(簡化版)上印制二維碼,通過掃描二維碼可獲得電子藥品說明書(完整版)。根據(jù)征求意見稿,此次試點范圍為適用人群包括老年患者的口服、外用藥品制劑,并確定了上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東為試點省(市)。
藥品說明書的主要功能是用來指導(dǎo)患者安全用藥,但由于醫(yī)療用藥具有專業(yè)性,對很多普通人來說就是壁壘。比如處方藥的用法用量,需要考慮患者的年齡、體重、病因、用藥禁忌等多重因素,若沒有醫(yī)生或者藥師指導(dǎo),普通消費者是難以判斷如何服用的。
換言之,藥品說明書從某種程度上來說是提供給專業(yè)人士看的,于普通用藥者而言,更需要的是指導(dǎo),所以藥品說明書的適老化,“看得清”與“弄得懂”不可偏廢,即如何讓老年人用藥時獲得便利的指導(dǎo),在遇到不知道怎么用藥時向說明書求助是一方面,配套的貼心服務(wù)也要跟上。
一方面,各地需將老年人用藥指導(dǎo)納入到基本公共衛(wèi)生服務(wù)的范疇,特別是納入家庭醫(yī)生簽約服務(wù)內(nèi)容,暢通服務(wù)渠道,隨時接受老年人用藥方面的咨詢,給予相應(yīng)的熱心指導(dǎo)服務(wù)。另一方面,應(yīng)由諸如藥企、行業(yè)組織、老年組織、公共衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)等聯(lián)合組建線上安全用藥指導(dǎo)平臺,組織專業(yè)醫(yī)生、藥師向包括老年人在內(nèi)的用藥者提供公益咨詢與指導(dǎo)服務(wù)。(房清江)
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