國家藥監(jiān)局:明確部分醫(yī)療美容用產品按照醫(yī)療器械管理
3月30日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于調整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內容的公告》對27種醫(yī)療器械涉及的分類目錄內容進行了動態(tài)調整。其中,此次公布的《醫(yī)療器械分類目錄》調整內容中,包含了部分醫(yī)療美容用產品,《公告》明確,下列醫(yī)療美容用產品按照醫(yī)療器械管理。實施之日起,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,未依法取得醫(yī)療器械注冊證的產品不得生產、進口和銷售。具體如下:
1、射頻治療儀、射頻皮膚治療儀,用于治療皮膚松弛,減輕皮膚皺紋,收縮毛孔,緊致、提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等,明確按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。
2、面部埋植線、面部提拉線、面部錐體提拉線,用于植入面部組織,以提升松弛下垂的組織,糾正皺紋,這些都按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。
3、注射用透明質酸鈉溶液,用于注射到真皮層,主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用,改善皮膚狀態(tài),這些明確按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。
《公告》指出,除射頻治療儀、射頻皮膚治療儀之外,其他產品都是《公告》發(fā)布之日起實施。
?。偱_央視記者 余靜英)
版權聲明:凡注明“來源:中國西藏網(wǎng)”或“中國西藏網(wǎng)文”的所有作品,版權歸高原(北京)文化傳播有限公司。任何媒體轉載、摘編、引用,須注明來源中國西藏網(wǎng)和署著作者名,否則將追究相關法律責任。