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2024黑龍江省藥監(jiān)系統(tǒng)出臺新規(guī)提出新要求

發(fā)布時間:2024-04-09 13:59:00來源: 黑龍江日報

  日前,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局召開2024年藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)督管理工作會議,分別從醫(yī)療器械、藥品生產(chǎn)流通、化妝品監(jiān)管三個方向進(jìn)行探討和工作部署,來自全省各地市藥監(jiān)系統(tǒng)代表進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流。

  會上省藥監(jiān)局對宣貫實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了動員和部署。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人表示,在全省開展隱患排查中,全面強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管,取得了新成效。省藥監(jiān)局將成立醫(yī)療器械注冊及信用監(jiān)管“兩個檔案”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,全力推動“兩個檔案”建設(shè)。對接使用國家局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng),主動梳理完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。借助黑龍江省數(shù)字政府電子證照系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證的電子化,推動大數(shù)據(jù)的匯聚、關(guān)聯(lián)融通。同時推進(jìn)科技成果加速轉(zhuǎn)化,鼓勵和引導(dǎo)龍頭醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展壯大。

  會上省藥監(jiān)局藥品安全負(fù)責(zé)人對各地市監(jiān)管系統(tǒng)提出要求,要準(zhǔn)確把握藥品經(jīng)營監(jiān)管工作面臨的新形勢,建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,提升監(jiān)管能力,堅(jiān)決守住藥品安全底線;要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管法律法規(guī)各項(xiàng)要求,加強(qiáng)多部門協(xié)同聯(lián)動,不斷規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,筑牢藥品安全防線;要加大風(fēng)險隱患排查力度,繼續(xù)強(qiáng)化對藥品經(jīng)營監(jiān)管工作的風(fēng)險防控,積極應(yīng)對藥品網(wǎng)售等新業(yè)態(tài)帶來的新風(fēng)險點(diǎn),堅(jiān)決防范和化解系統(tǒng)性區(qū)域性風(fēng)險;要提升監(jiān)管檢查質(zhì)量效能,創(chuàng)新監(jiān)管制度機(jī)制,提升監(jiān)管檢查的專業(yè)性、針對性、規(guī)范性,精準(zhǔn)施策、精準(zhǔn)發(fā)力,推動藥品經(jīng)營監(jiān)管工作邁上新臺階。

  “全面加強(qiáng)化妝品監(jiān)管能力建設(shè),為保障公眾用妝安全提供有力支撐;提升化妝品監(jiān)管安全保障能力,維護(hù)化妝品安全形勢總體穩(wěn)定;推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷提升產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新力、質(zhì)量競爭力和品牌影響力;統(tǒng)籌推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),打造忠誠、干凈、擔(dān)當(dāng)?shù)幕瘖y品監(jiān)管隊(duì)伍,為保障人民群眾用妝安全貢獻(xiàn)力量?!边@次會議對全省化妝品監(jiān)督管理工作提出要求。

  省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,結(jié)合我省實(shí)際,穩(wěn)步推進(jìn)《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品完整版安全評估》《化妝品檢查管理辦法》等新規(guī)平穩(wěn)有序?qū)嵤?,?xì)化完善相關(guān)措施,持續(xù)加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn)力度;建立完善化妝品注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管機(jī)制,推進(jìn)化妝品注冊人備案人信息檔案建設(shè)工作,加強(qiáng)備案、上市后監(jiān)管、稽查執(zhí)法等監(jiān)管數(shù)據(jù)共享互通,通過信息化手段和大數(shù)據(jù)應(yīng)用提高監(jiān)管效能,解決監(jiān)管瓶頸問題;規(guī)范跨區(qū)域協(xié)查和線索通報的程序要求和查辦內(nèi)容,加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級的協(xié)同,提高檢查稽查效率,重點(diǎn)檢查是否建立實(shí)名登記、日常檢查、違法行為制止等化妝品質(zhì)量安全管理制度,對問題產(chǎn)品進(jìn)行依法查處,做到有案必查、有查必果。(記者 周姿杉)

(責(zé)編:李文治)

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