1月17日上午10時，在位于臺州臨海的某氣體股份有限公司醫(yī)用氧生產區(qū)，剛剛獲批的2號生產線正“馬力全開”。在零下183攝氏度的環(huán)境下，空氣通過過濾、壓縮等多道工序變?yōu)獒t(yī)用氧，員工們正在充罐、檢查、裝貨，送往指定醫(yī)院?！罢嬲惺艿骄G色通道的高效，5天完成新增生產線的批準，現(xiàn)在醫(yī)用氧日產能達到250多噸，較之前翻一番?！痹摴径麻L陳崇文說。

　　近期，浙江省內各醫(yī)療機構醫(yī)用氧需求激增，該公司承擔全省460余家醫(yī)療機構的醫(yī)用氧供應?！?022年12月底，醫(yī)用氧日發(fā)貨量從平時50噸增加到200噸，我們將生產裝置調到最大，還遠不能滿足需求?！毖劭粗鴰齑娌粩嗪谋M，陳崇文急了，“盡管新增的2號醫(yī)用氧生產線已建成，但需要進行多項審批才能獲批生產，按常規(guī)流程預計至少需要3個月。一天都耽擱不起！”

　　得知這一情況，1月2日上午，臺州市政府副市長李昌明赴企業(yè)調研，深入了解情況，推動協(xié)調解決。當天10時，由臺州市市場監(jiān)督管理局副局長葉興福帶隊，協(xié)同臨海市市場監(jiān)督管理局到公司現(xiàn)場辦公。

　　“新增藥品生產場地需要完成藥品注冊變更、GMP符合性檢查和藥品生產許可證變更3個事項，省藥監(jiān)局至少需要通過技術審查、現(xiàn)場檢查才能作出決定，所以我們第一時間與省藥監(jiān)局取得聯(lián)系、力求支持?！比~興福向浙江省藥監(jiān)局副局長陳魁做了緊急匯報。

　　陳魁協(xié)調組織相關處室提前介入，由浙江省藥監(jiān)局行政受理中心窗口人員指導企業(yè)完善相關申報材料，浙江省藥監(jiān)局藥品注冊處、藥品生產處、省藥化審評中心、省藥品檢查中心則為后續(xù)的現(xiàn)場檢查提前做好部署。

　　于是，一場省、市、縣三級聯(lián)動的暖心服務由此開展。不一會兒，浙江省藥監(jiān)局受理中心窗口工作人員吳堯娟主動加上企業(yè)質管主任岳云英的微信，根據(jù)企業(yè)傳去的電子版資料，一一審核、校對，羅列需要補充的明細。吳堯娟在1月2日下午重啟窗口服務，為企業(yè)申報開綠燈。

　　“到了窗口，又發(fā)現(xiàn)4年前的一份重要材料缺失，吳老師翻查系統(tǒng)，給我們調出來解決了問題?！碑斖?時，岳云英順利拿到了浙江省藥監(jiān)局予以受理通知書。

　　緊接著，浙江省藥監(jiān)局藥品注冊處、藥品生產處、藥化審評中心、藥品檢查中心連夜趕制工作方案。1月3日一早，一支由省、市、縣組成的聯(lián)合檢查組深入企業(yè)，從人員、廠房與設施設備、物料與產品、生產管理等方面，對新增的醫(yī)用氧生產線進行GMP符合性現(xiàn)場檢查及注冊現(xiàn)場核查。1月4日，臺州市藥品檢驗研究院上門服務，對新生產線生產的醫(yī)用氧開展加急檢驗，檢驗報告于1月5日上午火速出具。

　　隨后，浙江省藥監(jiān)局開展緊急審評審批，1月6日晚，該公司醫(yī)用氧2號生產線正式投產。