北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室違規(guī)對多管樣本進(jìn)行3管混管檢測
人民網(wǎng)北京5月27日電(尹星云)在5月27日召開的北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第347場新聞發(fā)布會上,北京新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組檢疫檢測工作組副組長,北京市衛(wèi)生健康委員會副主任、新聞發(fā)言人李昂介紹,近期,北京市開展了多輪次的區(qū)域核酸篩查,全市各級各類核酸檢測機(jī)構(gòu),包括國家公共實(shí)驗(yàn)室、市區(qū)核酸檢測基地、第三方檢測機(jī)構(gòu)等充分調(diào)動力量,完成了多輪次核酸檢測任務(wù),為疫情防控各項(xiàng)決策提供了依據(jù)。但是,在近期的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),個(gè)別核酸檢測機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違規(guī)行為,嚴(yán)重影響了核酸檢測質(zhì)量和疫情防控工作效果。
針對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題,現(xiàn)通報(bào)一起核酸檢測質(zhì)量安全事件:北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在近期的核酸檢測工作中,違規(guī)對多管樣本進(jìn)行3管混管檢測,嚴(yán)重違反質(zhì)量安全規(guī)定,影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性,導(dǎo)致對核酸檢測陽性人員發(fā)現(xiàn)和管控不及時(shí),造成疫情進(jìn)一步傳播風(fēng)險(xiǎn)。
李昂表示,這是一起嚴(yán)重的核酸檢測質(zhì)量安全事件,暴露出個(gè)別核酸檢測機(jī)構(gòu)缺乏依法執(zhí)業(yè)觀念,質(zhì)量安全意識淡薄,管理不力,質(zhì)控不嚴(yán),嚴(yán)重影響了核酸檢測行業(yè)形象,增加了疫情防控難度,干擾了疫情防控大局。這起事件也反映出北京市核酸檢測監(jiān)管還存在漏洞和薄弱環(huán)節(jié),將深刻反思、全面復(fù)盤、舉一反三、嚴(yán)肅整改,立足疫情防控大局,把核酸檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量安全放在突出位置,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,落實(shí)落細(xì)各項(xiàng)監(jiān)管措施,嚴(yán)查隱患,嚴(yán)把環(huán)節(jié),嚴(yán)堵漏洞,對于違法違規(guī)行為絕不手軟,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,確保核酸檢測質(zhì)量安全。
一是對涉事核酸檢測機(jī)構(gòu)嚴(yán)肅處理,絕不姑息。責(zé)令海淀區(qū)衛(wèi)生健康委立即暫停該機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),停止承接新冠病毒核酸檢測業(yè)務(wù),進(jìn)行調(diào)查取證,目前北京警方通報(bào)已對該公司在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪的行為立案偵查。5月27日上午,對全市第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行集體約談,通報(bào)違規(guī)問題。
二是開展全市核酸檢測機(jī)構(gòu)駐場檢查,不留死角。聚焦標(biāo)本“采得到”“不變質(zhì)”“測得準(zhǔn)”三大環(huán)節(jié),對采送檢報(bào)全流程嚴(yán)格管理。建立完善駐場監(jiān)督機(jī)制,各區(qū)成立駐場監(jiān)督工作組,衛(wèi)生監(jiān)督員、駐場干部嚴(yán)格按照駐場監(jiān)督要點(diǎn)和檢查清單,每日對核酸檢測機(jī)構(gòu)開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控、實(shí)驗(yàn)室生物安全、院感防控和衛(wèi)生監(jiān)督檢查,切實(shí)做到督質(zhì)量、督進(jìn)度、督能力、督時(shí)效。
三是強(qiáng)化安全監(jiān)管合力,嚴(yán)守質(zhì)量底線。強(qiáng)化行業(yè)管理和溝通協(xié)調(diào),聯(lián)合藥監(jiān)、市場監(jiān)管、公安等部門建立核酸檢查質(zhì)量聯(lián)合監(jiān)管工作機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)核酸檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)管,完善工作流程,強(qiáng)化過程審核把關(guān)。發(fā)揮市區(qū)聯(lián)合督查和協(xié)同處置機(jī)制作用,建立重點(diǎn)監(jiān)管臺賬,完善閉環(huán)管理。堅(jiān)持嚴(yán)監(jiān)管、強(qiáng)支持并重,加強(qiáng)對核酸檢測機(jī)構(gòu)工作指導(dǎo),完善內(nèi)部管理,健全質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化人員培訓(xùn),督促整改落實(shí)。加強(qiáng)信息收集及共享應(yīng)用,用好常態(tài)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控評價(jià)“信息庫”,注重從定期室間質(zhì)量評價(jià)、核酸實(shí)驗(yàn)室“月審核”、核酸樣本平行檢測、駐場實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督等質(zhì)控檢查中收集信息,暢通市區(qū)報(bào)告機(jī)制,切實(shí)做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題線索,果斷處置,堅(jiān)決嚴(yán)肅處理違法違規(guī)行為。
李昂表示,核酸檢測質(zhì)量關(guān)乎群眾健康安全,關(guān)乎疫情防控大局,將始終堅(jiān)持人民至上、生命至上,堅(jiān)決守住質(zhì)量安全紅線,嚴(yán)把核酸檢測質(zhì)量關(guān),嚴(yán)守疫情防疫工作底線,全力保障人民群眾身體健康和生命安全。
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