專家談新冠病毒抗原自測(cè):普通人群無(wú)須隨意自測(cè)
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組日前決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上,增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充,并已制定印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的公開(kāi)信息顯示,目前國(guó)內(nèi)已有12款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品上市。什么是抗原檢測(cè)?能否替代核酸檢測(cè)?自測(cè)陽(yáng)性怎么辦?醫(yī)療廢棄物如何處理?記者采訪了省衛(wèi)生健康委新冠肺炎防治專家組(公共衛(wèi)生)成員,省疾控中心病原微生物研究所所長(zhǎng)、研究員崔侖標(biāo)。
崔侖標(biāo)介紹,人體是否被病毒感染,主要有核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)、抗體檢測(cè)三種方法,“前兩者是直接檢測(cè)病毒的方法。相比核酸檢測(cè),抗原檢測(cè)的速度可以更快,操作也更便捷,但敏感性低于核酸檢測(cè),一般用于感染早期?!?/p>
根據(jù)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》,抗原陽(yáng)性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理,選用的抗原檢測(cè)試劑須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。多國(guó)在公認(rèn)核酸檢測(cè)為新冠病毒檢測(cè)“金標(biāo)準(zhǔn)”的同時(shí),也推廣了抗原檢測(cè),將之作為一項(xiàng)有效補(bǔ)充。
崔侖標(biāo)解釋,目前流行的奧密克戎毒株,具有傳染性高、隱匿性強(qiáng)的特點(diǎn),導(dǎo)致無(wú)癥狀感染者較多。而抗原檢測(cè)的優(yōu)點(diǎn)是操作簡(jiǎn)單、快速,方便進(jìn)行自我檢測(cè)。“將其作為核酸檢測(cè)的重要補(bǔ)充,可進(jìn)一步提高‘早發(fā)現(xiàn)’的能力,在第一時(shí)間把可能的感染者篩查出來(lái),有助于及時(shí)控制傳染源?!钡?,核酸檢測(cè)仍然是新冠病毒感染的確診依據(jù),抗原檢測(cè)可以作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充。“如核酸檢測(cè)結(jié)果是陽(yáng)性,不論抗原檢測(cè)結(jié)果是陽(yáng)性還是陰性,均應(yīng)按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應(yīng)措施;如核酸檢測(cè)結(jié)果是陰性,但抗原檢測(cè)結(jié)果是陽(yáng)性,則視同新冠病毒感染者,通過(guò)集中隔離等措施密切觀察,連續(xù)進(jìn)行核酸檢測(cè)?!贝迊鰳?biāo)強(qiáng)調(diào),普通人群無(wú)須隨意自測(cè)。
省人民醫(yī)院檢驗(yàn)學(xué)部主任潘世揚(yáng)認(rèn)為,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委的特別說(shuō)明,普通人沒(méi)有必要、也不建議自行檢測(cè)抗原,因?yàn)樗撵`敏度只有70%-80%,且不能作為任何診斷依據(jù),如果有懷疑還不如直接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測(cè)?!皩?duì)于中高危地區(qū)的人群、封控區(qū)居民來(lái)說(shuō),可以用抗原檢測(cè)試劑自測(cè),進(jìn)行初篩。但抗原陽(yáng)性結(jié)果并不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)?!迸耸罁P(yáng)主任說(shuō),一旦檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性,則要立即上報(bào)社區(qū)等部門,進(jìn)一步確認(rèn)。
潘世揚(yáng)說(shuō),根據(jù)方案,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有核酸檢測(cè)能力的,應(yīng)當(dāng)首選核酸檢測(cè);不具備核酸檢測(cè)能力的,可以進(jìn)行抗原檢測(cè)。核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù),抗原檢測(cè)只作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查,有利于提高早發(fā)現(xiàn)能力。自己進(jìn)行抗原檢測(cè)前,要認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)、規(guī)范操作。
目前抗原檢測(cè)試劑市場(chǎng)供應(yīng)如何?“當(dāng)前只申請(qǐng)到了幾百盒?!蹦暇┮尕S大藥房店員告訴記者,每人份試劑大約是20-30元,每盒20人份。
“目前只有少量現(xiàn)貨到店,主要滿足前期預(yù)約的消費(fèi)者的購(gòu)買需求。”南京醫(yī)藥百信藥房黨總支書(shū)記沈越說(shuō),現(xiàn)階段藥店也只進(jìn)了南京地產(chǎn)試劑盒,其他品牌正在溝通和洽談中,“藥店線下開(kāi)放了少量貨源,每人可以一次性購(gòu)買兩人份的檢測(cè)試劑?!?/p>
記者獲悉,連日來(lái)江蘇省藥監(jiān)局行政審批處組織骨干力量加班加點(diǎn),全力幫助相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的新冠抗原試劑上市。南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒,是江蘇省唯一獲批的抗原檢測(cè)試劑盒。獲批后不到兩小時(shí),省藥監(jiān)局就完成了南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證新增產(chǎn)品變更。
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