北京擬出臺網(wǎng)購藥品配送新規(guī) 藥品與非藥品不得拼裝配送
人民網(wǎng)北京3月7日電(記者孟竹)為進一步加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范藥品網(wǎng)絡零售配送行為,保障公眾用藥安全、有效,指導藥品網(wǎng)絡零售配送環(huán)節(jié)藥品的包裝、配送、儲存及追溯管理等工作,北京市藥品監(jiān)督管理局研究制定了《藥品網(wǎng)絡零售配送質(zhì)量管理指南(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿),正在面向社會公開征求意見。
征求意見稿指出,開展藥品配送業(yè)務的藥品網(wǎng)絡零售的企業(yè)、提供藥品網(wǎng)絡零售配送服務的企業(yè)(以下合稱“配送企業(yè)”)應當采取有效的控制措施,實現(xiàn)藥品配送全過程質(zhì)量安全、可追溯。
開展藥品配送業(yè)務的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當直接將藥品配送至消費者,藥品配送過程中不得轉(zhuǎn)運或轉(zhuǎn)存。提供藥品網(wǎng)絡零售配送服務的企業(yè),在藥品配送過程中需要暫時儲存的,儲存場所應當具備與藥品配送規(guī)模相適應的倉儲設施,且符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的倉儲條件。征求意見稿中特別提到,藥品與非藥品不得拼裝配送。
要用藥品配送車輛或者藥品配送箱
應配置溫濕度自動監(jiān)測設備并具備報警功能
征求意見稿提出 ,企業(yè)應當按照質(zhì)量管理制度要求,嚴格執(zhí)行配送操作規(guī)程,采取有效措施保證藥品質(zhì)量安全。
藥品配送車輛應當符合藥品儲運要求,并具備以下條件:
?。ㄒ唬敒榉忾]式貨物運輸工具,包括廂式貨車、廂式電動三輪車等。
?。ǘ┸噹麅?nèi)應當設置與其配送藥品存儲條件相適應的獨立區(qū)域,防止藥品污染、混淆和差錯。
?。ㄈ┸噹麅?nèi)應當配置溫濕度自動監(jiān)測設備,可采集、顯示、記錄、傳送配送過程中的溫濕度數(shù)據(jù)具有報警功能。
?。ㄋ模敳扇“踩U洗胧?,防止藥品在配送過程中丟失或替換。
用于配送冷藏、冷凍藥品的工具,應當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的管理要求。
藥品配送箱應當符合藥品配送要求,并具備以下條件:
?。ㄒ唬┫潴w應當采用吸水性低、透氣性小、導熱系數(shù)小具有良好溫度保溫性的保溫材料。
?。ǘ┓撬幤放c藥品混合配送的,箱體內(nèi)應有效物理隔離,避免混放。
(三)配送箱內(nèi)應當配置溫濕度自動監(jiān)測設備,可實時采集、顯示、記錄、傳送配送過程中的溫濕度數(shù)據(jù),具有報警功能。
(四)配送箱內(nèi)需要放置蓄冷劑(冰排等)的,應當具備藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。
(五)應當對配送冷藏、冷凍藥品的配送箱及蓄冷劑(冰排等)的發(fā)放、使用情況進行記錄。
用于配送冷藏、冷凍藥品的配送箱,應當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的管理要求。
網(wǎng)購藥品包裝應使用一次性“封簽”
藥品與非藥品不得拼裝配送
為了防止藥品在配送過程中被替換,征求意見稿提出,在藥品的包裝上使用一次性使用的封口字條,即“封簽”。封簽拆啟后應當無法恢復原狀、無法重復使用,寄遞配送單據(jù)可作為封簽使用。
從事藥品網(wǎng)絡零售的企業(yè)應當將銷售憑證與所售藥品一并封裝配送,避免個人信息泄露。藥品與非藥品不得拼裝配送。
從事藥品網(wǎng)絡零售的企業(yè)應當對照訂單進行揀選并復核,發(fā)現(xiàn)以下情況不得進行包裝發(fā)貨,并報告質(zhì)量管理人員處理:
?。ㄒ唬┧幤吩b出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條破壞等問題;
?。ǘ┌b內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;
?。ㄈ撕灻撀?、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符;
?。ㄋ模┧幤芬殉^有效期;
?。ㄎ澹┢渌惓G闆r的藥品。
藥品配送過程中應保持封簽完整
封簽不完整或已被破壞的消費者應拒收
交接待配送藥品時,配送人員應當查看封簽的完整性、有效性,對封簽不完整或者已被破壞的,應當拒絕配送;封簽完好的,核對上傳配送信息,并選擇適宜的配送方式。配送人員在配送過程中應當保持配送藥品封簽完整,確保藥品不受污染。
消費者在接收藥品時,應當當場查驗配送藥品封簽,封簽不完整或已被破壞的,應當拒收。
配送藥品被消費者拒收或者質(zhì)量原因退回的,被退回藥品應當存放于標志明顯的專用場所,不得再次銷售。
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