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中國創(chuàng)新藥企突破新興市場 抗體藥或在東南亞實現(xiàn)本地化生產(chǎn)

發(fā)布時間:2022-06-15 10:45:00來源: 中國新聞網(wǎng)

  中新網(wǎng)北京6月14日電 (記者 張素)創(chuàng)新藥物達攸同在印度尼西亞獲得上市批準,用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、卵巢癌、宮頸癌等高發(fā)腫瘤;中國抗體藥有望在東南亞地區(qū)商業(yè)化和本地化生產(chǎn);面向全球創(chuàng)新的研究院“信達國清院”成立科學顧問委員會,正在加速全球臨床開發(fā)……

  6月14日,記者從信達生物方面獲知上述信息。據(jù)研發(fā)團隊介紹,達攸同已于2020年6月17日獲得中國藥品監(jiān)督管理局批準上市。這款俗稱是將腫瘤“餓死”的藥物,已在中國獲批用于包括晚期非小細胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、成人復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤、卵巢癌和宮頸癌等適應癥。

  達攸同聯(lián)合另一款創(chuàng)新藥達伯舒一線治療肝癌,則在2021年6月獲批上市,并于今年1月納入國家醫(yī)保目錄。信達生物制藥集團創(chuàng)始人、董事長兼CEO俞德超博士表示,除達攸同以外,他們還有6款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化,“產(chǎn)品質(zhì)量對標國際標準,開拓全球市場是必然”。

  與跨國藥企進行合作,向其他藥企授權(quán)創(chuàng)新藥商業(yè)化權(quán)益,是中國藥企常見的“出?!狈绞?。去年1月,信達生物與印度尼西亞生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana)簽訂合作協(xié)議。此后一年多的時間里,達攸同在印尼經(jīng)過審評、審批和核查(PIC/S),順利通過并獲批。

  “除了醫(yī)藥體系成熟的歐美市場,‘一帶一路’沿線的新興市場國家也是我們?nèi)蚧季值姆较?,這些地方具有廣大的醫(yī)藥市場潛力和未滿足的臨床需求?!庇岬鲁瑢τ浾弑硎荆Mㄟ^創(chuàng)新藥物切實惠及印尼癌癥患者,為他們帶去生的希望。

  Etana創(chuàng)始人及CEO Nathan Tirtana在受訪時表示,希望這款高質(zhì)量和可及性兼具的創(chuàng)新生物藥能盡快惠及印尼廣大的癌癥患者。他還透露,雙方計劃實施在印尼本土化生產(chǎn)Bevagen,并將其推向其他東南亞國家以造福更多患者。

  有業(yè)內(nèi)人士稱,近年來,國家鼓勵和支持創(chuàng)新藥企“出?!毙屡d市場國家的政策相繼出臺,推動國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)更高水平進入國際市場。新興市場國家具有廣大的醫(yī)藥市場潛力和未滿足的臨床需求,而中國創(chuàng)新藥物普遍價格適中、質(zhì)量好、服務好,更適合發(fā)展中國家患者需求。這意味著,或有更多中國新藥“出?!?,共同開拓新興醫(yī)藥市場。(完)

(責編: 陳濛濛)

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