中國青年報客戶端北京8月24日電（中青報·中青網(wǎng)記者 劉昶榮）記者今天從國家衛(wèi)健委獲得消息，《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》（以下簡稱《第四批清單》）已印發(fā)，共有24個品種，涉及30個品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。

　　國家衛(wèi)健委發(fā)布的相關(guān)政策解讀中指出，《第四批清單》中的藥品在遴選時，跟進(jìn)全球最新臨床進(jìn)展，將近年來國外已上市國內(nèi)未上市的兒童藥品和國內(nèi)已上市但無兒童適宜劑型規(guī)格藥品作為重點(diǎn)考慮，著重選擇安全性、有效性、適宜性高的品種。例如治療白血病的吉妥珠單抗、波舒替尼等藥品。

　　吃藥靠掰、用量靠猜是兒童用藥長期存在的痛點(diǎn)。針對這個痛點(diǎn)問題，《第四批清單》涵蓋的藥品多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，且同品種下規(guī)格更為豐富，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求。例如上文提到的波舒替尼，藥品劑型為片劑，規(guī)格僅為0.1g。用于治療兒童軟骨發(fā)育不全癥的伏索利肽也在《第四批清單》中，這個藥品的劑型為注射劑，規(guī)格涵蓋了0.4mg、1.2mg、0.56mg三個不同的規(guī)格，以滿足臨床的不同需求。

　　此外，經(jīng)多部門組織專家遴選論證，聽取臨床一線意見，第四批清單遴選的藥品中包括了部分罕見病用藥。例如治療龐貝病患者的艾夫糖苷酶α，劑型為注射劑，規(guī)格僅為0.1g。

　　與此同時，第四批清單遴選過程中，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應(yīng)用前景和市場空間，兼顧了企業(yè)研發(fā)積極性。

　　為保障鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的順利實(shí)施，國家衛(wèi)健委會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局建立跨部門信息共享、溝通會商和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，分別按職責(zé)和鼓勵研發(fā)申報兒童藥品政策要求，推進(jìn)鼓勵研發(fā)申報兒童藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用、報銷等配套政策銜接協(xié)同。

　　《第四批清單》發(fā)布之前，共有三批含105種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》發(fā)布。目前，其中的23個藥品已獲批上市，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、精神障礙用藥等8個治療領(lǐng)域，其中有6個藥品是罕見病用藥。

　　已經(jīng)獲批上市的藥品中包括國內(nèi)首個治療兒童驚厥急性發(fā)作的咪達(dá)唑侖口服粘膜溶液，國內(nèi)首個兒童用水合氯醛制劑，國內(nèi)首個用于兒童高血壓治療的依那普利口服溶液劑，以及罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。