由國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2022國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示，2022年國(guó)家共抽檢中成藥47個(gè)品種5805批次，經(jīng)檢驗(yàn)合格率為99.3%。

　　《2022國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示，截至2023年5月，我國(guó)有中成藥生產(chǎn)企業(yè)約2400家，現(xiàn)有約9000多個(gè)中藥品種，約5.7萬個(gè)有效批準(zhǔn)文號(hào)，基本滿足公眾臨床用藥需求。

　　國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙軍寧表示，近5年國(guó)家藥品抽檢結(jié)果表明，中成藥質(zhì)量自2019年來有明顯提升，合格率均保持在99%以上。我們將按年度計(jì)劃開展國(guó)家藥品抽檢和中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，對(duì)抽檢監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析，并加強(qiáng)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。組織研究開發(fā)符合中藥特點(diǎn)的中藥不良反應(yīng)信號(hào)監(jiān)測(cè)工具，對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全性風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)開展綜合分析研判。

　　據(jù)介紹，我國(guó)中藥監(jiān)管范圍廣、鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，不僅涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥制劑等類別，還涉及種養(yǎng)殖、產(chǎn)地加工、炮制、生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié)，因此鞏固健全從規(guī)范化種植到臨床使用的全鏈條監(jiān)管體系，就成為當(dāng)前中藥監(jiān)管的首要任務(wù)。

　　下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，加強(qiáng)中藥全鏈條監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市后評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，堅(jiān)守安全底線，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。